Effektiviteten av mottakelighetstest-drevet sekvensiell terapi som tredjelinjeterapi for refraktær Helicobacter Pylori-infeksjon

Bakgrunn: Helicobacter pylori-infeksjon har vist seg å være assosiert med utvikling av magekreft og magesårsykdommer. Utryddelse av H. pylori-infeksjon kan redusere forekomsten eller tilbakefall av disse sykdommene. Imidlertid ble det anslått at 15-20 % av pasientene ville mislykkes fra førstelinje standard eradikasjonsterapi og trenge andrelinje redningsterapi. Omtrent 15-30 % av pasientene vil mislykkes fra andrelinjebehandling og må reddes med tredjelinjebehandling. De mest brukte redningsregimene inkluderer (1) Vismutbasert firedobbelbehandling (kombinert med ranitidin eller PPI pluss to antibiotika) (2) Levofloxacin eller moxifloxacin eller rifabutinbasert trippelterapi. Vismut er imidlertid ikke tilgjengelig i mange land, og administrasjonsmetoden er kompleks. Bruken er begrenset av det høye antallet pille og lave samsvarsgrad. I de senere årene har konseptet sekvensiell terapi blitt forfektet i behandlingen av H. pylori-infeksjon. Kurset inkluderer en PPI pluss amoxicillin i fem dager, etterfulgt av en PPI pluss klaritromycin og metronidazol i ytterligere fem dager. Utryddelsesraten i førstelinjebehandlingen av sekvensiell terapi var rapportert å være så høy som 90 %. Enda viktigere, det har blitt påvist at utryddelsesraten blant pasienter med klaritromycin-resistente stammer kan være så høy som 89 %. I følge Maastricht III-konsensusmøtet ble det anbefalt at følsomhetstest bør gjøres for pasienter som mislyktes i to behandlinger. Derfor hadde vi som mål å vurdere effekten av følsomhetstestdrevet sekvensiell terapi som tredjelinjeterapi for de som mislykkes fra to standard utryddelsesterapier.

Metoder: Dette vil være en multisenter, åpen merket pilotstudie

1. Pasienter:

   • Åpen merket, ikke-komparativ pilotstudie

2. Testing for H. pylori-infeksjon:

   • Før bergingsbehandling:

   enten (1) alle to positive av CLO-test, histologi og kultur eller (2) en positiv C13-UBT vil bli betraktet som svikt i tidligere eradikeringsbehandling EGD med gastrisk biopsi vil bli utført for H. pylori-kultur og følsomhetstest

   • Etter bergingsbehandling: C13-UBT vil bli brukt for å vurdere eksistensen av H. pylori etter 2. eller 3. linjes bergingsbehandling

3. Behandlingsregimer og oppdrag:

   • D1-7: Nexium (40 mg, bid), Amolin (1 g, bid)
   • D8-14: Nexium (40 mg, bid), Flagyl (500 mg, bid) pluss enten ett av følgende i henhold til antibiotikafølsomhetstest (1) Klaricid, 500 mg, bid eller (2) Cravit, 250 mg, bid eller (3) Tetracyklin, 500 mg, bid

4. Resultatmåling:

   • Primært sluttpunkt: Eradikeringshastigheten vil bli evaluert i henhold til Intent-to-treat (ITT) og per-protokoll (PP) analyser
   • Sekundært sluttpunkt: eradikeringshastigheten i henhold til antibiotikafølsomhet før bergingsbehandling