L'efficacité de la thérapie séquentielle basée sur les tests de sensibilité comme thérapie de troisième ligne pour l'infection réfractaire à Helicobacter Pylori

Contexte : Il a été démontré que l'infection à Helicobacter pylori est associée au développement de cancers gastriques et d'ulcères peptiques. L'éradication de l'infection à H. pylori pourrait réduire l'apparition ou la récurrence de ces maladies. Cependant, on a estimé que 15 à 20 % des patients échoueraient au traitement d'éradication standard de première intention et auraient besoin d'un traitement de secours de deuxième intention. Environ 15 à 30 % des patients échoueraient avec un traitement de deuxième ligne et devraient être secourus avec un traitement de troisième ligne. Les régimes de sauvetage couramment utilisés comprennent (1) la quadruple thérapie à base de bismuth (associée à la ranitidine ou à l'IPP plus deux antibiotiques) (2) la trithérapie à base de lévofloxacine ou de moxifloxacine ou de rifabutine. Cependant, le bismuth n'est pas disponible dans de nombreux pays et la méthode d'administration est complexe. Son utilisation est limitée par le nombre élevé de pilules et le faible taux d'observance. Ces dernières années, le concept de thérapie séquentielle a été préconisé dans le traitement de l'infection à H. pylori. Le régime comprend un IPP plus amoxicilline pendant cinq jours, suivi d'un IPP plus clarithromycine et métronidazole pendant cinq jours supplémentaires. Le taux d'éradication dans le traitement de première intention de la thérapie séquentielle a été rapporté comme étant aussi élevé que 90 %. Plus important encore, il a été démontré que le taux d'éradication chez les patients atteints de souches résistantes à la clarithromycine pouvait atteindre 89 %. Selon la réunion de consensus de Maastricht III, il a été recommandé que le test de sensibilité soit effectué pour les patients qui ont échoué à deux traitements. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie séquentielle basée sur les tests de sensibilité en tant que thérapie de troisième ligne pour ceux qui échouent à deux thérapies d'éradication standard.

Méthodes : Il s'agira d'une étude pilote multicentrique ouverte

1. Les patients:

   • Étude pilote ouverte et non comparative

2. Dépistage de l'infection à H. pylori :

   • Avant le traitement de sauvetage :

   soit (1) deux résultats positifs au test CLO, à l'histologie et à la culture ou (2) un C13-UBT positif sera considéré comme un échec du traitement d'éradication précédent EGD avec biopsie gastrique sera effectué pour la culture et le test de sensibilité de H. pylori

   • Après le traitement de sauvetage : le C13-UBT sera utilisé pour évaluer l'existence de H. pylori après un traitement de sauvetage de 2e ou 3e ligne

3. Schémas thérapeutiques et affectation :

   • J1-7 : Nexium (40 mg, bid), Amolin (1 g, bid)
   • J8-14 : Nexium (40 mg, bid), Flagyl (500 mg, bid) plus l'un des éléments suivants selon le test de sensibilité aux antibiotiques (1) Klaricid, 500 mg, bid ou (2) Cravit, 250 mg, bid ou (3) Tétracycline, 500 mg, bid

4. Mesure des résultats :

   • Point final principal : le taux d'éradication sera évalué selon les analyses en intention de traiter (ITT) et selon le protocole (PP)
   • Critère secondaire : le taux d'éradication en fonction de la sensibilité aux antibiotiques avant le traitement de rattrapage