La eficacia de la terapia secuencial impulsada por la prueba de susceptibilidad como terapia de tercera línea para la infección refractaria por Helicobacter Pylori

Antecedentes: se ha demostrado que la infección por Helicobacter pylori está asociada con el desarrollo de cáncer gástrico y enfermedades ulcerosas pépticas. La erradicación de la infección por H. pylori podría reducir la aparición o recurrencia de estas enfermedades. Sin embargo, se estimó que entre el 15 y el 20 % de los pacientes fracasarían con el tratamiento de erradicación estándar de primera línea y necesitarían un tratamiento de rescate de segunda línea. Alrededor del 15-30 % de los pacientes fallarían con la terapia de segunda línea y necesitarían ser rescatados con terapia de tercera línea. Los regímenes de rescate comúnmente utilizados incluyen (1) terapia cuádruple basada en bismuto (combinada con ranitidina o PPI más dos antibióticos) (2) terapia triple basada en levofloxacina o moxifloxacina o rifabutina. Sin embargo, Bismuth no está disponible en muchos países y el método de administración es complejo. Su uso está limitado por el alto número de píldoras y la baja tasa de cumplimiento. En los últimos años, se ha defendido el concepto de terapia secuencial en el tratamiento de la infección por H. pylori. El régimen incluye un IBP más amoxicilina durante cinco días, seguido de un IBP más claritromicina y metronidazol durante otros cinco días. Se ha informado que la tasa de erradicación en el tratamiento de primera línea de la terapia secuencial llega al 90%. Más importante aún, se ha demostrado que la tasa de erradicación entre pacientes con cepas resistentes a la claritromicina podría llegar al 89 %. De acuerdo con la reunión de consenso de Maastricht III, se recomendó realizar una prueba de susceptibilidad a los pacientes que fracasaron en dos tratamientos. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la terapia secuencial basada en pruebas de susceptibilidad como terapia de tercera línea para aquellos que fallan con dos terapias de erradicación estándar.

Métodos: Este será un estudio piloto multicéntrico y abierto.

1. Pacientes:

   • Estudio piloto abierto, no comparativo

2. Pruebas de infección por H. pylori:

   • Antes del tratamiento de rescate:

   (1) cualquiera de los dos resultados positivos de la prueba de CLO, histología y cultivo o (2) un C13-UBT positivo se considerará como un fracaso del tratamiento de erradicación anterior. Se realizará EGD con biopsia gástrica para cultivo de H. pylori y prueba de susceptibilidad.

   • Después del tratamiento de rescate: se utilizará C13-UBT para evaluar la existencia de H. pylori después de la terapia de rescate de segunda o tercera línea.

3. Regímenes de tratamiento y asignación:

   • D1-7: Nexium (40 mg, dos veces al día), Amolin (1 g, dos veces al día)
   • D8-14: Nexium (40 mg, dos veces al día), Flagyl (500 mg, dos veces al día) más uno de los siguientes según la prueba de susceptibilidad a los antibióticos (1) Klaricid, 500 mg, dos veces al día o (2) Cravit, 250 mg, dos veces al día o (3) Tetraciclina, 500 mg, dos veces al día

4. Medición de resultados:

   • Criterio de valoración principal: la tasa de erradicación se evaluará de acuerdo con los análisis por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP)
   • Punto final secundario: la tasa de erradicación según la susceptibilidad a los antibióticos antes de la terapia de rescate