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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038089
제2형 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 레스베라트롤의 효과에 대한 파일럿 연구
2010년 12월 17일 업데이트: Boston University
관찰 연구에 따르면 포도 및 적포도주와 같은 포도 제품의 섭취는 심혈관 위험 감소와 관련이 있습니다. 이 이점을 설명하는 메커니즘은 불완전하게 이해된 상태로 남아 있습니다. 레스베라트롤은 당뇨병 및 비만 동물의 내피 기능에 유리한 효과를 갖는 포도 및 적포도주의 성분입니다. 레스베라트롤은 건강식품 매장과 인터넷에서 건강 보조 식품으로 처방전 없이 구입할 수 있습니다.
내피는 혈관 기능 조절에 중심적인 역할을 합니다. 건강할 때 내피는 혈관 경련, 혈전 형성 및 죽상동맥경화증의 발병을 예방합니다. 내피 기능은 진성 당뇨병 환자에서 비정상이며 이러한 비정상은 심혈관 질환의 발병에 기여합니다.
현재 파일럿 연구는 레스베라트롤(각각 1주일 동안 90mg/일 및 270mg/일)이 당뇨병 환자의 내피 기능에 유리한 효과를 가질 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목.
- 21세 이상.
- 체질량 지수 25 이상 35kg/m2 미만
- 임상적으로 안정적인 제2형 진성 당뇨병.
- 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구 요구 사항을 이해하고 참여하고 준수할 수 있습니다.
- 2주 전에 시작하여 전체 연구 기간 동안 계속해서 적포도주, 포도 주스 및 포도 제품의 소비를 자제할 의향이 있음.
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중인 여성. 가임 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 방문할 때마다 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
- 지난 30일 이내에 연구 제품으로 치료.
- 말기 암, 신부전 또는 주임 연구자의 의견에 따라 임상 연구가 부적절하다고 판단되는 기타 상태를 포함하여 다른 장기 시스템의 임상적으로 명백한 주요 질병.
- 간 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배 이상입니다.
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력.
- 스크리닝 전 최근 30일 이내에 권장 일일 허용량(RDA)의 2배를 초과하는 비타민 보충제.
- 스크리닝 전 지난 30일 이내에 레스베라트롤, 녹차 및 이소플라본 보충제.
- 채식 또는 완전 채식을 실천하는 피험자
- Budesonide, Buspirone, Eplerenone, Eletriptan, 펠로 디핀, 미다 졸람, Saquinavir, Sildenafil, Triazolam, Vardenafil, Alfentanil, Astemizole, Cisapride, Cisapride, Cyclosporine, Diergotamine, Ergotamine, Fentanyl, Ilinotecan, Quinoz, Pinitecan. Olimus, Terfenadine 또는 Warfarin .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤
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레스베라트롤
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증, 산화 스트레스, 인슐린 저항성의 혈액 표지자
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-28258
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