Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus resveratrolin vaikutuksista endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

perjantai 17. joulukuuta 2010 päivittänyt: Boston University

Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että rypäleiden ja rypäletuotteiden, kuten punaviinin, nauttiminen liittyy alentuneeseen sydän- ja verisuoniriskiin. Tämän edun aiheuttavat mekanismit eivät ole täysin ymmärrettyjä. Resveratroli on rypäleiden ja punaviinin komponentti, jolla on suotuisia vaikutuksia diabeettisten ja liikalihavien eläinten endoteelin toimintaan. Resveratrolia on saatavilla ilman reseptiä luontaistuotekaupoissa ja Internetissä ravintolisänä.

Endoteelilla on keskeinen rooli verisuonten toiminnan säätelyssä. Terveenä endoteeli estää vasospasmia, verihyytymien muodostumista ja ateroskleroosin kehittymistä. Endoteelin toiminta on epänormaalia potilailla, joilla on diabetes mellitus, ja tämä poikkeavuus edistää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä.

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että resveratrolilla (90 mg/vrk ja 270 mg/vrk yhden viikon ajan kumpikin) on suotuisia vaikutuksia endoteelin toimintaan diabetes mellituspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naisaiheet.
  2. Ikä yli 21 vuotta.
  3. Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 ja vähemmän kuin 35 kg/m2
  4. Kliinisesti vakaa tyypin 2 diabetes mellitus.
  5. Halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja kykenevä ymmärtämään, osallistumaan ja täyttämään tutkimuksen vaatimukset.
  6. Valmis pidättäytymään punaviinin, rypälemehun ja rypäletuotteiden kuluttamisesta alkaen kaksi viikkoa ennen ja jatkuen koko opiskelujakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka imettävät tai raskaana. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti jokaisella käynnillä raskauden poissulkemiseksi.
  2. Hoito tutkimustuotteella viimeisen 30 päivän aikana.
  3. Kliinisesti ilmeinen muiden elinjärjestelmien vakava sairaus, mukaan lukien loppuvaiheen syöpä, munuaisten vajaatoiminta tai muut sairaudet, jotka päätutkijan mielestä tekevät kliinisestä tutkimuksesta sopimattoman.
  4. Maksan transaminaasiarvot yli 3 kertaa normaalin ylärajan.
  5. Aiempi psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
  6. Vitamiinilisät, jotka ylittävät kaksinkertaisen suositellun päiväannoksen (RDA) viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa.
  7. Resveratrolia, vihreää teetä ja isoflavonivalmisteita viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa.
  8. Koehenkilöt, jotka noudattavat kasvis- tai vegaaniruokavaliota
  9. Budesonidia, buspironia, eplerenonia, eletriptaania, felodipiiniä, midatsolaamia, sakinaviiria, sildenafiilia, triatsolaamia, vardenafiilia, alfentaniilia, astemitsolia, sisapridia, syklosporiinia, diergotamiinia, ergotamiinia, fentanyyliä, diergotamiinia, ergotamiinia, fentanyyliä, irinotekaania, terfarenimusyyliä, varfennimotsiinia, sirolekvitsiinia, varfendimotsiinia, pimmotsolia .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: resveratrolia
Resveratroli
Ravintolisä: Resveratroli
Resveratroli
Muut nimet:
  • ResVida

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksen, oksidatiivisen stressin, insuliiniresistenssin veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-28258

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa