Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av effekterna av resveratrol på endotelfunktionen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

17 december 2010 uppdaterad av: Boston University

Observationsstudier har visat att konsumtion av druvor och druvprodukter som rött vin är associerat med minskad kardiovaskulär risk. Mekanismerna som står för denna fördel är fortfarande ofullständigt förstådda. Resveratrol är en komponent i druvor och rött vin som har gynnsamma effekter på endotelfunktionen hos diabetiker och överviktiga djur. Resveratrol är tillgängligt för receptfria personer i hälsokostbutiker och på internet som ett kosttillskott.

Endotelet spelar en central roll i kontrollen av blodkärlsfunktionen. När det är friskt förhindrar endotelet vasospasm, bildning av blodproppar och utvecklingen av åderförkalkning. Endotelfunktionen är onormal hos patienter med diabetes mellitus och denna abnormitet bidrar till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom.

Föreliggande pilotstudie är utformad för att testa hypotesen att resveratrol (90 mg/dag och 270 mg/dag under en vecka vardera) kommer att ha gynnsamma effekter på endotelfunktionen hos patienter med diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga ämnen.
  2. Ålder över 21 år.
  3. Body mass index större än eller lika med 25 och mindre än 35 kg/m2
  4. Kliniskt stabil typ 2 diabetes mellitus.
  5. Villig att ge skriftligt informerat samtycke och kunna förstå, delta i och följa studiekraven.
  6. Villig att avstå från konsumtion av rött vin, druvjuice och druvprodukter som börjar två veckor innan och fortsätter under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som ammar eller är gravida. Alla kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett uringraviditetstest vid varje besök för att utesluta graviditet.
  2. Behandling med en prövningsprodukt inom de senaste 30 dagarna.
  3. Kliniskt uppenbar allvarlig sjukdom i andra organsystem, inklusive cancer i slutstadiet, njursvikt eller andra tillstånd som enligt huvudforskaren gör en klinisk studie olämplig.
  4. Levertransaminasnivåer högre än 3X den övre normalgränsen.
  5. Historik om en psykologisk sjukdom eller tillstånd som t.ex. stör försökspersonens förmåga att förstå studiens krav.
  6. Vitamintillskott som överstiger två gånger det rekommenderade dagliga intaget (RDA) under de senaste 30 dagarna före screening.
  7. Resveratrol, grönt te och isoflavontillskott under de senaste 30 dagarna före screening.
  8. Försökspersoner som utövar en vegetarisk eller vegansk kost
  9. Försökspersoner som tar budesonid, buspiron, eplerenon, eletriptan, felodipin, midazolam, saquinavir, sildenafil, triazolam, vardenafil, alfentanil, astemizol, cisaprid, cyklosporin, diergotamin, ergotamin, fentanyl, irinotekan, pimomusidin, orlimrolifenin, wardenafil, .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: resveratrol
Resveratrol
Kosttillskott: Resveratrol
Resveratrol
Andra namn:
  • ResVida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodmarkörer för inflammation, oxidativ stress, insulinresistens
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

DSM Nutritional Products, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-28258

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Resveratrol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera