관상 동맥 질환 환자의 내피 기능에 대한 아몬드의 효과
관상 동맥 질환 환자의 혈관 반응성 및 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능의 바이오마커에 대한 아몬드의 효과
혈관 내피(혈관 내 세포의 내부 안감)는 일반적으로 산화질소를 비롯한 다양한 조절 물질을 생성하여 혈관 경련 및 혈전증을 예방합니다. 죽상동맥경화증 환자의 경우 내피의 이러한 기능이 손상되고 이러한 이상은 심장마비 및 뇌졸중의 발병에 기여할 수 있습니다.
관찰 연구에 따르면 견과류를 자주 섭취하면 심혈관 질환(CVD)의 위험이 감소하지만 이점의 메커니즘은 완전히 정의되지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 견과류의 특정 지방산과 플라보노이드는 심혈관 질환에 좋은 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이러한 화합물이 내피 기능을 향상시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
본 연구는 아몬드가 풍부한 식단이 관상 동맥 질환 환자의 내피 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 피험자는 견과류가 없는 국가 콜레스테롤 교육 프로그램의 1단계 식단과 총 칼로리는 같지만 매일 3온스의 아몬드를 포함하는 1단계 식단을 비교하는 무작위, 위약 대조, 교차 연구에 등록됩니다. 참가자는 6주 동안 각 식단을 섭취하고 식단 사이에 4주간의 휴식을 취하게 됩니다. 다이어트 순서는 무작위로 결정됩니다(아몬드 또는 아몬드 없음). 식품 회상 설문지를 통한 식이 평가는 연구 시작 시, 4주 휴약 기간 종료 시, 두 번째 개입 종료 시에 사용됩니다. STEP 1 식이요법의 권장사항에서 벗어나는 경우에는 준수를 촉구하는 상담을 실시합니다. 1차 종점은 초음파로 평가되는 내피 의존성 흐름 매개 팽창입니다. 2차 연구 결과에는 지질 프로필, 염증 지표 및 산화 스트레스가 포함됩니다. 완전한 데이터가 있는 40명의 피험자가 이용 가능할 때까지 등록이 계속됩니다.
환자는 Boston Medical Center와 Tufts Medical Center의 Jean Mayer 미국 농무부 인간 영양 연구 센터에 등록됩니다. 식이 중재는 Tufts Medical Center 또는 전화로 수행됩니다. 초음파 연구 및 혈액 수집은 Boston Medical Center의 수석 연구원 연구 부서에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목.
- 연령대: 21-80세.
- 무게 115kg 미만.
- 임상적으로 안정적이고 적절한 치료로 보상되는 임상적으로 정의된 관상동맥 질환. 관상동맥질환(CVD)은 관상동맥 조영술에서 병변의 존재, 심근경색 병력 또는 양성 스트레스 테스트로 정의됩니다.
- 서면 동의서를 제공하려는 의지와 연구 요구 사항을 이해하고 참여하고 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 견과 알레르기의 역사.
- 임산부 또는 수유부. 임신은 소변 임신 검사로 제외됩니다.
- 말기 암, 신부전, 간부전, 흡수를 저해할 수 있는 위장 장애 또는 주임 시험자의 의견에 따라 임상 연구가 부적절하다고 판단되는 기타 상태를 포함한 기타 주요 질병의 임상 병력.
- 지난 30일 이내에 연구용 신약을 사용한 치료.
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력.
- 연구 중 견과류 섭취 자제 및 비타민 E, 비타민 C, 베타 카로틴, 리포산 및/또는 기타 식이 또는 약초 보조제의 사용 자제를 포함하여 연구 요구 사항을 준수하지 않으려는 의지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아몬드
국립 콜레스테롤 교육 프로그램 6주 동안 1단계 다이어트 + 아몬드
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NCEP 1단계 다이어트 플러스 아몬드 6주 동안 하루 3온스
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위약 비교기: 아몬드 없음
국민콜레스테롤교육프로그램 6주간 아몬드 없는 1단계 식단
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아몬드 없는 NCEP 1단계 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증, 이상지질혈증 및 산화 스트레스의 혈액 표지자
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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