산화 스트레스와 내피 전구 세포에 대한 Nebivolol의 효과
2014년 12월 12일 업데이트: Arshed A. Quyyumi, Emory University
고혈압 환자의 산화 스트레스 및 내피 전구 세포에 대한 Nebivolol의 영향
고혈압 또는 고혈압은 많은 미국인에게 영향을 미치는 흔한 질병이며 치료하지 않으면 심장 마비, 뇌졸중 및 사망과 같은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
Nebivolol은 고혈압 치료제로 최근 FDA의 승인을 받은 약물입니다.
Nebivolol은 그 효과가 산화질소라는 물질의 방출과 관련이 있을 수 있다는 점에서 다른 약물에 비해 특이한 프로필을 가지고 있습니다.
산화질소는 혈관 내벽 세포에서 방출되며, 네비볼롤은 이러한 세포를 자극하여 더 많은 산화질소를 방출할 수 있습니다.
우리의 연구는 고혈압 환자에서 metoprolol이라는 다른 약물과 비교하여 nebivolol로 치료하는 것이 고혈압의 유해한 영향으로부터 혈관을 보호하는 데 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
우리가 조사할 메커니즘에는 산화 스트레스 마커와 내피 전구 세포의 순환 수준이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-80세의 남성 또는 폐경 후 여성.
- 고혈압 환자(BP >135/85)가 참여할 수 있습니다.
- 베타 차단제를 포함하지 않는 현재 항고혈압 요법을 받고 있는 환자는 BP >135/85를 가져야 합니다.
- 베타 차단제를 포함한 항고혈압 요법을 받는 환자는 등록 전 2주에 걸쳐 베타 차단제를 점진적으로 중단합니다.
- 병용 요법: 환자는 아스피린, 스타틴, 티아지드 이뇨제, 칼슘 길항제(고혈압 치료용), 클로니딘, 혈관 확장제 또는 안지오텐신 길항제와의 병용 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 모집 전 최소 2개월 동안 안정적인 약물 치료를 받게 됩니다. 이전에 베타 아드레날린성 차단제(metoprolol, propranolol, atenolol 및 labetalol)로 치료받은 환자도 참여할 수 있지만 연구 베타 차단제로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 초과
- 연구 전 2개월 이내에 스타틴 또는 항고혈압 요법의 시작 또는 용량 변경
- 임신 가능성이 있는 폐경 전 여성
- 지난 2주 동안의 급성 감염
- 약물 남용의 역사
- 현재 신생물
- 만성 신부전[크레아티닌 > 2.5 mg/dL] 또는 간부전(간 효소 > 정상의 2배)
- 급성 관상동맥 증후군, Class IV 심부전, CVA, 2개월 이내 관상동맥 중재술
- 알려진 대동맥 협착증, 비대성 심근병증.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 후속 테스트를 위해 Emory로 돌아갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 네비볼롤/ 메토프롤롤
피험자들은 무작위로 3개월 동안 nebivolol에 배정되었습니다.
그들은 3개월 동안 metoprolol succinate를 복용하기 위해 "교차"했습니다.
nebivolol의 초기 5mg 일일 용량은 혈압이 >125/80인 경우 2주 후 매일 10mg으로 적정되었고, 이후 혈압이 >125/80인 경우 추가 2주 후 일일 20mg으로 적정되었습니다.
유사하게, metoprolol succinate의 초기 50 mg 일일 용량은 BP가 >125/80인 경우 2주 후 매일 100 mg으로 적정되었고, BP가 >125/80인 경우 2주 후 200 mg으로 추가로 증가되었습니다.
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2주 동안 Nebivolol 5 mg PO qday, 추가 2주 동안 BP가 >125/80인 경우 Nebivolol 10 mg PO qday까지 적정, 나머지 BP가 >125/80인 경우 Nebivolol 20 mg PO qday까지 적정 8주
다른 이름들:
2주 동안 Metoprolol 50 mg PO qday, 추가 2주 동안 BP가 >125/80인 경우 Metoprolol 100 mg PO qday까지 적정, 나머지 BP가 >125/80인 경우 Metoprolol 200 mg PO qday까지 적정 8주
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토프롤롤/네비볼롤
대상자는 3개월 동안 metoprolol succinate에 무작위 배정되었습니다.
그들은 네비볼롤을 3개월 복용하기 위해 "교차"했습니다.
nebivolol의 초기 5mg 일일 용량은 혈압이 >125/80인 경우 2주 후 매일 10mg으로 적정되었고, 이후 혈압이 >125/80인 경우 추가 2주 후 일일 20mg으로 적정되었습니다.
유사하게, metoprolol succinate의 초기 50 mg 일일 용량은 BP가 >125/80인 경우 2주 후 매일 100 mg으로 적정되었고, BP가 >125/80인 경우 2주 후 200 mg으로 추가로 증가되었습니다.
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2주 동안 Nebivolol 5 mg PO qday, 추가 2주 동안 BP가 >125/80인 경우 Nebivolol 10 mg PO qday까지 적정, 나머지 BP가 >125/80인 경우 Nebivolol 20 mg PO qday까지 적정 8주
다른 이름들:
2주 동안 Metoprolol 50 mg PO qday, 추가 2주 동안 BP가 >125/80인 경우 Metoprolol 100 mg PO qday까지 적정, 나머지 BP가 >125/80인 경우 Metoprolol 200 mg PO qday까지 적정 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도(동맥 경직도 측정)
기간: 기준선
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맥파 속도(PWV) 시스템은 단일 리드 심전도와 안압계를 사용하여 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 혈압 파형의 속도를 측정하여 두 개의 말초 동맥 부위에서 순차적으로 압력 맥박 파형을 측정했습니다.
PWV는 PWV=거리(d)/시간(t)으로 계산되며 측정 단위는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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기준선
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맥파 속도(동맥 경직도 측정)
기간: 3 개월
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맥파 속도(PWV) 시스템은 단일 리드 심전도와 안압계를 사용하여 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 혈압 파형의 속도를 측정하여 두 개의 말초 동맥 부위에서 순차적으로 압력 맥박 파형을 측정했습니다.
PWV는 PWV=거리(d)/시간(t)으로 계산되며 측정 단위는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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3 개월
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맥파 속도(동맥 경직도 측정)
기간: 6 개월
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맥파 속도(PWV) 시스템은 단일 리드 심전도와 안압계를 사용하여 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 혈압 파형의 속도를 측정하여 두 개의 말초 동맥 부위에서 순차적으로 압력 맥박 파형을 측정했습니다.
PWV는 PWV=거리(d)/시간(t)으로 계산되며 측정 단위는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00013262
- BYD-MD-20 (다른: Other)
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