수술 후 통증 조절을 위한 메만틴
2010년 6월 25일 업데이트: University of Washington
통증은 수술의 공통 요소입니다.
아편류(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈, 펜타닐)는 수술 후 통증 감소에 매우 도움이 됩니다.
불행하게도 아편제를 반복적으로 사용하면 효과가 떨어지므로 환자는 적절한 통증 완화를 위해 더 많은 아편제를 사용해야 합니다. 이를 내성이라고 합니다.
때로는 진통제 효과에 대한 내성이 단 몇 시간 만에 나타날 수 있습니다.
신경 표면에서 발견되는 "스위치"인 N-메틸 d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 활성화가 아편 내성에 부분적으로 책임이 있는 것으로 생각됩니다.
Memantine은 뇌와 척수에서 NMDA 수용체의 활동을 제한하는 약물입니다.
그것은 알츠하이머 병 환자를 돕기 위해 수년 동안 사용되었습니다.
이 연구에서는 메만틴이 수술 후 통증에 대한 아편의 효과를 높이고 아편으로 인한 부작용(예: 진정, 메스꺼움, 가려움)을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 아편 제제와 병용했을 때 메만틴의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
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연락하다:
- Lydia Stout, BA
- 전화번호: 206-914-9253
- 이메일: lstout@uw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술, 슬관절 치환술 또는 요추 척추 융합 수술
- 아편제를 복용하지 않거나 최소 6주 동안 아편제를 복용
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 알츠하이머병의 임상적 진단
- 메만틴에 대한 사전 부작용
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 <30 ml/min)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 순진한 아편
수술 전 6주 동안 아편류 약물을 복용하지 않은 피험자
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수술 7일 전부터 메만틴 5mg을 매일 복용하기 시작합니다. 수술 4일전 1일 2회 5mg으로 증량; 수술 2일전 아침 10mg, 저녁 5mg으로 증량; 수술 당일 1일 2회 10mg으로 증량하고 수술 후 14일까지 이 용량을 계속한다.
다른 이름들:
수술 7일 전부터 위약 1정을 매일 복용하기 시작하십시오. 수술 4일 전, 1일 2회 위약 정제 1정으로 증량합니다. 수술 2일 전 아침에 위약 2정, 저녁에 위약 1정으로 복용량을 늘립니다. 수술 당일 아침에 위약 2정, 저녁에 위약 1정으로 증량합니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 14일까지 위약 1정을 1일 2회 복용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 아편 내성
수술 전 6주 동안 아편류 약물을 복용한 피험자
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수술 7일 전부터 메만틴 5mg을 매일 복용하기 시작합니다. 수술 4일전 1일 2회 5mg으로 증량; 수술 2일전 아침 10mg, 저녁 5mg으로 증량; 수술 당일 1일 2회 10mg으로 증량하고 수술 후 14일까지 이 용량을 계속한다.
다른 이름들:
수술 7일 전부터 위약 1정을 매일 복용하기 시작하십시오. 수술 4일 전, 1일 2회 위약 정제 1정으로 증량합니다. 수술 2일 전 아침에 위약 2정, 저녁에 위약 1정으로 복용량을 늘립니다. 수술 당일 아침에 위약 2정, 저녁에 위약 1정으로 증량합니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 14일까지 위약 1정을 1일 2회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래진료일지의 수치 변화(수술 전후)
기간: 수술 전 1주부터 수술 후 2주까지
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수술 전 1주부터 수술 후 2주까지
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휴식 시 및 입원 환자로 움직일 때 일일 통증 수치 등급.
기간: 수술 직후 퇴원까지(2~3일)
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수술 직후 퇴원까지(2~3일)
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환자 제어 IV 히드로모르폰을 통한 총 아편제 용량
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 1일차
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옥시코돈 복용 PRN
기간: 수술 후 2~3개월.
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수술 후 2~3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 치료군 차이(메스꺼움, 가려움증, 진정, 폴리 카테터 중단 후 요폐)
기간: 수술 전 1주일부터 수술 후 3개월까지
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수술 전 1주일부터 수술 후 3개월까지
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Digit-Symbol Substitution Test 및 Trail Making Test B로 평가한 인지 기능의 변화
기간: 수술 전 1주일, 수술 직전, 수술 후 1, 2, 3일
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수술 전 1주일, 수술 직전, 수술 후 1, 2, 3일
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통증 및 삶의 질 설문 응답의 변화(SF-McGill-2, 간략한 통증 설문지, SF-36 v2)
기간: 수술 전 1주부터 수술 후 3개월까지, 특히 외래 환자
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수술 전 1주부터 수술 후 3개월까지, 특히 외래 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Terman, MD, PhD, University of Washington Department of Anesthesiology and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35063-A
- NAM-MD-63
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