말초동맥질환 치료에서 과립구-대식세포 자극인자 (GPAD-2)

포함 기준:

• 21세에서 80세 사이의 남성 또는 폐경 후 여성 160명. 여성 피험자는 (a) 폐경 후, (b) 외과적으로 불임 또는 (c) 적절한 피임법을 사용하고 연구 약물 투여 전 3일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 기록된 PAD(발목-상완 지수 또는 혈관 조영술)
• 선별 전 2개월 동안 증상 중증도의 변화가 없는 간헐적 파행의 임상적으로 안정적인(최소 2개월) 이력.
• 이전 3개월 동안 안정적인 스타틴 요법을 받았습니다.
• 표준화된 Gardner 트레드밀 프로토콜에서 1분에서 12분 사이의 피크 걷기 시간(PWT).
• 스크리닝 시 10분 휴식 후 증상이 있는 사지에서 도플러 유도 발목-상완 지수(ABI) < 0.85. ABI가 >1.3(비압박성 동맥)인 피험자의 경우 피험자 자격을 위해 <0.70의 발가락-팔 지수(TBI)를 획득해야 하거나 ABI가 >0.85에서 1.0인 경우 측정된 ABI의 20% 감소 러닝머신 테스트 1분 이내.
• 최소 2개월 동안 죽상동맥경화증에 대한 적절하고 안정적인 약물 치료를 받아야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 지난 12개월 동안 증식성 망막병증을 제외한 확장된 눈 검사를 받은 당뇨병 환자.

제외 기준:

• 최근 또는 현재 활동성 감염(항생제로 치료).
• 최근(3개월) 스타틴 요법의 변화
• 만성(SVS 분류의 범주 3 및 4) 또는 안정 시 통증, 궤양 또는 괴저로 나타나는 급성 허혈 중 하나의 중요한 사지 허혈.
• 등록 3개월 이내에 하지 혈관 수술, 혈관성형술 또는 요추 교감신경절제술.
• 등록 후 3개월 이내에 구조화된 운동 치료 프로토콜에 참여.
• 이전 골수성 암.
• 불안정 협심증, 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 또는 지난 4개월 동안의 혈관 재생.
• 심한 심부전(Class III 또는 IV), 심장 근육 질환 또는 심방 세동.
• 관절염이나 호흡곤란 등 간헐적 파행 이외의 증상에 대해서는 운동을 제한한다.
• 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c > 10.0으로 정의됨).
• 만성 신장 질환(크레아티닌 >2.5 mg/dl) 또는 간 질환(AST 및 ALT에서 > 3 X 상승).
• 신혈관 반응과 관련된 안과적 상태.
• 알코올 또는 약물 남용 또는 PI의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해할 기타 질병 과정.