末梢動脈疾患の治療における顆粒球マクロファージ刺激因子 (GPAD-2)

包含基準:

• 21歳から80歳までの男性または閉経後の女性160名。 女性被験者は、(a) 閉経後であるか、(b) 外科的に不妊であるか、または (c) 適切な避妊を使用し、治験薬投与前 3 日以内に妊娠検査が陰性である必要があり、授乳中ではありません。
• 記録された PAD (足首上腕指標または血管造影による)
• -臨床的に安定した（少なくとも2か月）間欠性跛行の病歴があり、スクリーニング前の2か月間に症状の重症度に変化がない。
• 過去 3 か月間安定したスタチン療法を受けている。
• 標準化されたガードナー トレッドミル プロトコルでのピーク歩行時間 (PWT) は 1 ～ 12 分です。
• スクリーニング時の 10 分間の安静後の症状のある肢におけるドップラー由来の足首上腕指数 (ABI) が 0.85 未満。 ABIが1.3を超える被験者（非圧縮性動脈）の場合、被験者資格を得るためには足趾上腕指数（TBI）が0.70未満である必要があります。または、ABIが0.85〜1.0を超え、測定されたABIが20％減少する場合は、トレッドミルテスト後1分以内。
• アテローム性動脈硬化に対する適切かつ安定した薬物療法を少なくとも 2 か月間受けていること。
• インフォームド・コンセントを与えることができる。
• 過去12か月以内に増殖網膜症を除く拡張眼検査を受けた糖尿病患者。

除外基準:

• 最近または現在の活動性感染症（抗生物質で治療済み）。
• 最近（3 か月）のスタチン療法の変更
• 重篤な四肢虚血は、慢性（SVS分類のカテゴリー3および4）または安静時の痛み、潰瘍形成、または壊疽によって現れる急性虚血のいずれかです。
• -登録後3か月以内の下肢血管手術、血管形成術、または腰部交感神経切除術。
• 登録後 3 か月以内に体系化された運動療法プロトコルに参加すること。
• 骨髄性がんの既往歴。
• 過去4か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、TIA、脳卒中、または血行再建術。
• 重度の心不全（クラスIIIまたはIV）、心筋疾患または心房細動。
• 関節炎や呼吸困難などの間欠跛行以外の症状に対する運動制限。
• コントロールされていない糖尿病（HbA1c > 10.0として定義）。
• 慢性腎臓病（クレアチニン＞2.5mg/dl）または肝疾患（ASTおよびALTの＞3倍の上昇）。
• 新生血管反応に関連する眼科的状態。
• アルコールや薬物の乱用、あるいはその他の疾患過程が、PIの意見では患者が研究に参加する能力を妨げる可能性があると判断した場合。