슬관절 전치환술(TKA) 시멘트 대 시멘트 없는 경골 보철 연구 (TKA)
2019년 1월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine
슬관절 전치환술 무작위 임상 시험 - 시멘트 대 시멘트 없는 경골 보철물 연구
TKA 무작위 임상 시험- 시멘트 대 시멘트 없는 경골 보철물 연구의 주요 목적은 환자가 보고하고 측정한 임상 결과(예:
통증, 기능, 회복 기간 및 환자 만족도)는 수술 후 처음 2년 동안 시멘트리스 경골 보철물로 치료받은 피험자(시멘트리스 그룹)와 시멘트 경골 보철물로 치료받은 피험자(시멘트 그룹) 사이에 있습니다.
방사선 사진은 수술 전과 수술 후 설정된 간격으로 평가되어 두 그룹의 환자 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하고 시간 경과에 따른 방사선 안정성에 대한 구성 요소 고정의 영향을 평가합니다.
합병증 및 수정 비율도 비교를 위해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI <35 미만
- 정상적인 신경학적 기능
- 일차 슬관절 전치환술(수술 전 내측 슬관절 환자)
- 환자 연령 ≤ 70세
제외 기준:
- 재수술
- 관절 패혈증의 병력
- 최근의 전신 코르티코스테로이드(시술 전 < 2개월)
- 지난 5년 동안의 1차 또는 2차 암종
- 수술 후 신장 이식
- 재활을 제한하는 심리사회적 장애
- 이전 관절 내 무릎 골절
- 20° 이상의 외반 또는 내반 변형
- 20° 이상의 확장 손실
- 십자형 치환술에 부적합
- 경골 구성 요소의 무시멘트 고정에 적합하지 않음
- 확대 쐐기 또는 뼈 이식이 필요합니다.
- 이전 근위 경골 절골술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시멘트가 발라진 경골
다른 유형의 고정의 임상 결과 평가
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합착 또는 합착 경골을 이용한 슬관절 전치환술 및 수술 후 임상 결과 추적
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활성 비교기: 시멘트가 없는 경골
다른 유형의 고정의 임상 결과 평가
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다른 유형의 고정의 임상 결과 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 결과 측정을 사용하여 시멘트 또는 시멘트 없는 기술로 경골 구성 요소를 배치한 환자 간의 환자 기능, 삶의 질 및 만족도의 차이를 평가합니다.
기간: 2014년
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2014년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Clohisy, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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