全膝关节置换术 (TKA) 骨水泥与非骨水泥胫骨假体研究 (TKA)
2019年1月4日 更新者：Washington University School of Medicine
全膝关节置换术随机临床试验——骨水泥与非骨水泥胫骨假体研究
TKA 随机临床试验 - 骨水泥与非骨水泥胫骨假体研究的主要目的将确定患者报告和测量的临床结果（例如
疼痛、功能、恢复时间和患者满意度）在术后头两年接受非骨水泥胫骨假体（非骨水泥组）和骨水泥胫骨假体（骨水泥组）治疗的受试者之间。
将在手术前和术后确定的时间间隔评估射线照片，以确定两组患者之间是否存在任何显着差异，并评估组件固定对射线照相稳定性随时间的影响。
并发症和翻修率也将被评估以进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 小于 <35
- 正常的神经功能
- 初次全膝关节置换术（术前内侧膝关节患者）
- 患者年龄≤70岁
排除标准：
- 修复手术
- 关节败血症史
- 最近全身性皮质类固醇（手术前 < 2 个月）
- 过去五年中的原发性或继发性癌
- 肾移植术后
- 限制康复的社会心理障碍
- 既往关节内膝关节骨折
- 超过20°的外翻或内翻畸形
- 延伸损失超过 20°
- 不适用于交叉关节置换术
- 不适用于胫骨假体的非骨水泥固定
- 需要增强楔形物或植骨
- 既往胫骨近端截骨术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Clohisy, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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