공초점 레이저 내시경 검사를 위한 플루오레세인 나트륨 주입 후 시간 경과에 따른 이미지 품질 평가
2012년 7월 17일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
공초점 레이저 내시경(CLE)은 새로 개발된 내시경 기술입니다.
가장 일반적으로 사용되는 형광 물질은 Fluorescein 나트륨입니다. Fluorescein의 혈장 반감기는 11분입니다.
최근 한 실험에서는 돼지 상부위장관의 플루오레세인 기반 CLSM(confocal laser scanning microscopy)이 플루오레세인 주입 후 첫 8분 이내에 최상의 대비와 이미지 품질을 제공한다고 추정했습니다. 인간의 위장관 검사에서 플루오레세인 나트륨 주입 후 시간 경과에 따른 대비 역학 및 이미지 품질에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장, 간 또는 신장 질환이 없는 환자, 심각한 위염 및 기타 심각한 위장 병변이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 이러한 피험자에는 상부 내시경 검사에 대한 적응증이 있지만 심각한 위염 및 기타 심각한 위 병변이 없는 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 위 및/또는 십이지장 소화성 궤양, 협착증과 같은 합병증
- 식도암, 위암, 십이지장암 또는 기타 악성종양
- 위 수술의 역사
- 기관지 천식 병력 또는 알려진 플루오레세인 알레르기.
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 만 18세 미만 또는 만 60세 이상
- 심각한 합병증(예: 신부전, 울혈성 심부전, 간경변증 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플루오레세인 나트륨을 사용할 때 최상의 CLE 이미징을 위한 이상적인 시간은 약 10분입니다.
기간: 플루오레세인 주입 후 30분 이내
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플루오레세인 주입 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009SDU-QILU-G07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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