Avaliação da qualidade da imagem ao longo do tempo após a injeção de fluoresceína sódica para endomicroscopia a laser confocal
17 de julho de 2012 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
A endomicroscopia confocal a laser (CLE) é uma técnica endoscópica recentemente desenvolvida.
A substância fluorescente mais comumente usada é a fluoresceína sódica. A meia-vida plasmática da fluoresceína é de 11 minutos.
Um teste recente estimou que CLSM (microscopia confocal de varredura a laser) baseada em fluoresceína do trato GI superior de porcos fornece o melhor contraste e qualidade de imagem nos primeiros 8 minutos após a injeção de fluoresceína. No entanto, apesar de seu uso crescente no exame clínico, não há dados sobre a dinâmica do contraste e a qualidade da imagem ao longo do tempo após a injeção da fluoresceína sódica na inspeção do trato gastrointestinal do ser humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes sem qualquer doença cardíaca, hepática ou renal; pacientes sem gastrite grave e outras lesões graves no estômago.
Descrição
Critério de inclusão:
- Esses indivíduos incluirão homens ou mulheres com idade entre 18 e 60 anos com indicação de endoscopia digestiva alta, mas sem gastrite grave e outras lesões graves no estômago
Critério de exclusão:
- Complicações como úlcera péptica gástrica e/ou duodenal, estenose
- Câncer esofágico, gástrico ou duodenal ou outra malignidade
- História da cirurgia de estômago
- Uma história de asma brônquica ou alergia conhecida à fluoresceína.
- Grávida ou a amamentar (para mulheres)
- Abaixo de 18 ou acima de 60 anos
- Comorbidades graves (por exemplo, como insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O período de tempo ideal para a melhor imagem de CLE ao usar fluoresceína sódica é de cerca de 10 minutos
Prazo: Dentro de 30 minutos após a injeção de fluoresceína
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Dentro de 30 minutos após a injeção de fluoresceína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009SDU-QILU-G07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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