Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af billedkvalitet over tid efter injektion af fluorescein natrium til konfokal laserendomomikroskopi

17. juli 2012 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en nyudviklet endoskopisk teknik. Det mest almindeligt anvendte fluorescerende stof er fluorescein-natrium. Plasmahalveringstiden for fluorescein er 11 minutter. En nylig test vurderede, at fluorescein-baseret CLSM (konfokal laser scanningsmikroskopi) af den øvre GI-kanal hos grise leverer den bedste kontrast og billedkvalitet inden for de første 8 minutter efter injektion af fluorescein. På trods af dets stigende brug i kliniske undersøgelser, der er ingen data om kontrastdynamik og billedkvalitet over tid efter injektion af fluorescein-natrium ved inspektion af mave-tarmkanalen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter uden nogen sygdom i hjerte, lever eller nyre;patienter uden alvorlig gastritis og andre alvorlige mavelæsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Disse forsøgspersoner vil omfatte mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 60 år med indikationer for øvre endoskopi, men uden alvorlig gastritis og andre alvorlige mavelæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikationer såsom mave- og/eller duodenalsår, stenose
  • Spiserørs-, mave- eller tolvfingertarmskræft eller anden malignitet
  • Historie om mavekirurgi
  • En historie med bronkial astma eller kendt allergi over for fluorescein.
  • Gravid eller ammende (for kvinder)
  • Under 18 eller over 60 år
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. såsom nyresvigt, kongestivt hjertesvigt, levercirrhose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ideelle tidsperiode for den bedste CLE-billeddannelse ved brug af fluorescein-natrium er omkring 10 minutter
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter injektion af fluorescein
Inden for 30 minutter efter injektion af fluorescein

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009SDU-QILU-G07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af billedkvalitet af CLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner