Évaluation de la qualité de l'image dans le temps après injection de fluorescéine sodique pour l'endomicroscopie laser confocale
17 juillet 2012 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
L'endomicroscopie laser confocale (CLE) est une technique endoscopique nouvellement développée.
La substance fluorescente la plus couramment utilisée est la fluorescéine sodique. La demi-vie plasmatique de la fluorescéine est de 11 minutes.
Un test récent a estimé que le CLSM à base de fluorescéine (microscopie confocale à balayage laser) du tractus gastro-intestinal supérieur des porcs offre le meilleur contraste et la meilleure qualité d'image dans les 8 premières minutes après l'injection de fluorescéine. Cependant, malgré son utilisation croissante dans l'examen clinique, il n'y a pas de données sur la dynamique de contraste et la qualité d'image dans le temps après injection de fluorescéine sodique dans l'inspection du tractus gastro-intestinal de l'être humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients sans aucune maladie cardiaque, hépatique ou rénale ; patients sans gastrite grave et autres lésions graves de l'estomac.
La description
Critère d'intégration:
- Ces sujets comprendront des hommes ou des femmes âgés de 18 à 60 ans avec des indications d'endoscopie haute, mais sans gastrite grave ni autres lésions graves de l'estomac
Critère d'exclusion:
- Complications telles qu'ulcère peptique gastrique et/ou duodénal, sténose
- Cancer de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum ou autre tumeur maligne
- Histoire de la chirurgie de l'estomac
- Antécédents d'asthme bronchique ou allergie connue à la fluorescéine.
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes)
- Moins de 18 ans ou plus de 60 ans
- Comorbidités graves ( p. ex. telles que l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La période de temps idéale pour la meilleure imagerie CLE lors de l'utilisation de fluorescéine sodique est d'environ 10 minutes
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'injection de fluorescéine
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Dans les 30 minutes suivant l'injection de fluorescéine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009SDU-QILU-G07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .