Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bildekvalitet over tid etter injeksjon av fluoresceinet natrium for konfokal laserendomomikroskopi

17. juli 2012 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en nyutviklet endoskopisk teknikk. Det mest brukte fluorescerende stoffet er fluorescein-natrium. Plasmahalveringstiden til fluorescein er 11 minutter. En nylig test estimerte at fluoresceinbasert CLSM (konfokal laserskanningsmikroskopi) av øvre GI-kanal hos griser gir den beste kontrasten og bildekvaliteten i løpet av de første 8 minuttene etter injeksjon av fluorescein. Til tross for økende bruk i kliniske undersøkelser, det er ingen data om kontrastdynamikk og bildekvalitet over tid etter injeksjon av fluorescein-natrium ved inspeksjon av mage-tarmkanalen til mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter uten sykdom i hjerte, lever eller nyre;pasienter uten alvorlig gastritt og andre alvorlige magelesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Disse forsøkspersonene vil inkludere menn eller kvinner i alderen 18 til 60 år med indikasjoner for øvre endoskopi, men uten alvorlig gastritt og andre alvorlige magelesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikasjoner som magesår og/eller duodenalt magesår, stenose
  • Spiserørs-, mage- eller tolvfingertarmskreft eller annen malignitet
  • Historie om magekirurgi
  • En historie med bronkial astma, eller kjent allergi mot fluorescein.
  • Gravid eller ammende (for kvinner)
  • Under 18 eller over 60 år
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. som nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ideelle tidsperioden for den beste CLE-avbildningen ved bruk av fluorescein-natrium er ca. 10 minutter
Tidsramme: Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein
Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009SDU-QILU-G07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endring av bildekvalitet til CLE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere