A képminőség időbeli értékelése a fluoreszcein-nátrium befecskendezése után konfokális lézeres endomikroszkópiához
2012. július 17. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A konfokális lézeres endomikroszkópia (CLE) egy újonnan kifejlesztett endoszkópos technika.
A leggyakrabban használt fluoreszcens anyag a fluoreszcein-nátrium. A fluoreszcein plazma felezési ideje 11 perc.
Egy közelmúltban végzett vizsgálat becslése szerint a sertések felső GI-traktusának fluoreszcein alapú CLSM (konfokális lézeres pásztázó mikroszkópia) a legjobb kontrasztot és képminőséget nyújtja a fluoreszcein injekció beadása utáni első 8 percen belül. Nincsenek adatok a kontraszt dinamikájáról és a képminőségről a fluoreszcein-nátrium injekció beadása után az emberi gyomor-bél traktus vizsgálata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szív-, máj- vagy vesebetegségben nem szenvedő betegek; súlyos gyomorhurut és egyéb súlyos gyomorelváltozások nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok közé tartoznak a 18 és 60 év közötti férfiak vagy nők, felső endoszkópia indikációival, de súlyos gastritis és egyéb súlyos gyomorelváltozások nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Szövődmények, mint gyomor- és/vagy nyombélfekély, szűkület
- Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélrák vagy más rosszindulatú daganat
- Gyomorműtét története
- A kórelőzményében bronchiális asztma vagy ismert allergia fluoreszceinre.
- Terhes vagy szoptató (nőknek)
- 18 év alatti vagy 60 év feletti
- Súlyos társbetegségek (pl. mint például veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, májcirrhosis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legjobb CLE képalkotás ideális időtartama fluoreszcein-nátrium használata esetén körülbelül 10 perc
Időkeret: A fluoreszcein injekció beadását követő 30 percen belül
|
A fluoreszcein injekció beadását követő 30 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009SDU-QILU-G07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .