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注射荧光素钠用于共聚焦激光内镜检查后图像质量随时间的评估

2012年7月17日更新者：Yanqing Li、Shandong University

共聚焦激光显微内窥镜检查 (CLE) 是一种新开发的内窥镜技术。最常用的荧光物质是荧光素钠。荧光素的血浆半衰期为11分钟。最近的一项测试估计，在注射荧光素后的前 8 分钟内，基于荧光素的 CLSM（共聚焦激光扫描显微镜）对猪的上消化道提供了最佳的对比度和图像质量。然而，尽管它在临床检查中的使用越来越多，在人体胃肠道检查中，没有关于注射荧光素钠后对比动力学和图像质量随时间变化的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

CLE图像质量的变化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250012
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

无心、肝、肾疾病者；无严重胃炎及其他严重胃部病变者。

描述

纳入标准：

这些受试者将包括年龄在 18 至 60 岁之间且具有上消化道内窥镜检查指征但没有严重胃炎和其他严重胃部病变的男性或女性

排除标准：

胃和/或十二指肠消化性溃疡、狭窄等并发症
食道癌、胃癌或十二指肠癌或其他恶性肿瘤
胃部手术史
有支气管哮喘病史，或已知对荧光素过敏。
怀孕或哺乳（女性）
18岁以下或60岁以上
严重的合并症（例如如肾功能衰竭、充血性心力衰竭、肝硬化）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
使用荧光素钠时获得最佳 CLE 成像的理想时间段约为 10 分钟大体时间：注射荧光素后30分钟内	注射荧光素后30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shandong University

调查人员

研究主任：Yanqing Li, PhD. MD.、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月4日

首次发布 (估计)

2010年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月17日

最后验证

2012年7月1日