Valutazione della qualità dell'immagine nel tempo dopo l'iniezione di fluoresceina sodica per endomicroscopia laser confocale
17 luglio 2012 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
L'endomicroscopia laser confocale (CLE) è una tecnica endoscopica di nuova concezione.
La sostanza fluorescente più comunemente usata è la fluoresceina sodica. L'emivita plasmatica della fluoresceina è di 11 minuti.
Un recente test ha stimato che il CLSM basato su fluoresceina (microscopia confocale a scansione laser) del tratto gastrointestinale superiore dei suini fornisce il miglior contrasto e la migliore qualità dell'immagine entro i primi 8 minuti dopo l'iniezione di fluoresceina. Tuttavia, nonostante il suo crescente utilizzo nell'esame clinico, non ci sono dati sulla dinamica del contrasto e sulla qualità dell'immagine nel tempo dopo l'iniezione della fluoresceina sodica nell'ispezione del tratto gastrointestinale dell'essere umano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti senza malattie cardiache, epatiche o renali; pazienti senza gastrite grave e altre gravi lesioni allo stomaco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questi soggetti includeranno maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni con indicazioni per l'endoscopia superiore, ma senza gastrite grave e altre gravi lesioni allo stomaco
Criteri di esclusione:
- Complicanze come ulcera peptica gastrica e/o duodenale, stenosi
- Cancro esofageo, gastrico o duodenale o altro tumore maligno
- Storia della chirurgia dello stomaco
- Una storia di asma bronchiale o allergia nota alla fluoresceina.
- Gravidanza o allattamento (per le femmine)
- Sotto i 18 anni o sopra i 60 anni
- Gravi comorbidità (ad es. quali insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il periodo di tempo ideale per il miglior imaging CLE quando si utilizza la fluoresceina sodica è di circa 10 minuti
Lasso di tempo: Entro i 30 minuti successivi all'iniezione di fluoresceina
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Entro i 30 minuti successivi all'iniezione di fluoresceina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009SDU-QILU-G07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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