Evaluación de la calidad de la imagen a lo largo del tiempo después de la inyección de fluoresceína sódica para la endomicroscopia láser confocal
17 de julio de 2012 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
La endomicroscopia láser confocal (CLE) es una técnica endoscópica recientemente desarrollada.
La sustancia fluorescente más utilizada es la fluoresceína sódica. La semivida plasmática de la fluoresceína es de 11 minutos.
Una prueba reciente estimó que la CLSM (microscopía de escaneo láser confocal) basada en fluoresceína del tracto gastrointestinal superior de los cerdos brinda el mejor contraste y calidad de imagen dentro de los primeros 8 minutos después de la inyección de fluoresceína. Sin embargo, a pesar de su uso creciente en el examen clínico, no hay datos sobre la dinámica del contraste y la calidad de la imagen a lo largo del tiempo después de la inyección de fluoresceína sódica en la inspección del tracto gastrointestinal del ser humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sin ninguna enfermedad del corazón, hígado o riñón; pacientes sin gastritis grave y otras lesiones estomacales graves.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estos sujetos incluirán hombres o mujeres de entre 18 y 60 años con indicaciones para una endoscopia digestiva alta, pero sin gastritis grave ni otras lesiones estomacales graves.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones como úlcera péptica gástrica y/o duodenal, estenosis
- Cáncer de esófago, gástrico o duodenal u otras neoplasias malignas
- Historia de la cirugía de estómago.
- Antecedentes de asma bronquial o alergia conocida a la fluoresceína.
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Menores de 18 años o mayores de 60 años
- Comorbilidades graves (p. como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El período de tiempo ideal para obtener las mejores imágenes CLE cuando se utiliza fluoresceína sódica es de unos 10 minutos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009SDU-QILU-G07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .