- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01042171
Kuvan laadun arviointi ajan mittaan fluoreskeiininatriumin injektion jälkeen konfokaalista laserendomikroskopiaa varten
tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on hiljattain kehitetty endoskooppinen tekniikka.
Yleisimmin käytetty fluoresoiva aine on fluoreseiininatrium. Fluoreskeiinin puoliintumisaika plasmassa on 11 minuuttia.
Äskettäisessä testissä arvioitiin, että sikojen ylemmän ruoansulatuskanavan fluoreskeiinipohjainen CLSM (konfokaalinen laserskannausmikroskoopia) tarjoaa parhaan kontrastin ja kuvanlaadun 8 minuutin aikana fluoreskeiinin injektion jälkeen. Huolimatta sen lisääntyvästä käytöstä kliinisissä tutkimuksissa, ei ole tietoa kontrastin dynamiikasta ja kuvanlaadusta ajan kuluessa fluoreskeiininatriumin injektion jälkeen ihmisen maha-suolikanavan tarkastuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla ei ole sydän-, maksa- tai munuaissairauksia;potilaat, joilla ei ole vakavaa gastriittia tai muita vakavia mahavaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näihin koehenkilöihin kuuluvat 18–60-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on indikaatioita ylemmän endoskopian suorittamiseen, mutta joilla ei ole vakavaa gastriittia tai muita vakavia mahavaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot, kuten maha- ja/tai pohjukaissuolihaava, ahtauma
- Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen syöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
- Vatsaleikkauksen historia
- Aiempi keuhkoastma tai tunnettu allergia fluoreseiinille.
- Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
- Alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
- Vaikeat rinnakkaissairaudet (esim. kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihanteellinen aika parhaalle CLE-kuvaukselle käytettäessä fluoreskeiininatriumia on noin 10 minuuttia
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä fluoreseiiniinjektion jälkeen
|
30 minuutin sisällä fluoreseiiniinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009SDU-QILU-G07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .