Utvärdering av bildkvalitet över tid efter injektion av fluoresceinet natrium för konfokal laserendomikroskopi
17 juli 2012 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) är en nyutvecklad endoskopisk teknik.
Det vanligaste fluorescerande ämnet är fluoresceinnatrium. Halveringstiden i plasma för fluorescein är 11 minuter.
Ett nyligen genomfört test uppskattade att fluoresceinbaserad CLSM (konfokal laserskanningsmikroskopi) av den övre GI-kanalen hos grisar ger den bästa kontrasten och bildkvaliteten inom de första 8 minuterna efter injektion av fluorescein. Men trots dess ökande användning i klinisk undersökning, det finns inga data om kontrastdynamik och bildkvalitet över tid efter injektion av fluorescein-natrium vid inspektion av mag-tarmkanalen hos människa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter utan någon sjukdom i hjärta, lever eller njure;patienter utan allvarlig gastrit och andra allvarliga magskador.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dessa patienter kommer att inkludera män eller kvinnor i åldern 18 till 60 år med indikationer för övre endoskopi, men utan allvarlig gastrit och andra allvarliga magskador
Exklusions kriterier:
- Komplikationer som magsår och/eller duodenalt magsår, stenos
- Matstrupe-, mag- eller tolvfingertarmscancer eller annan malignitet
- Historia om magkirurgi
- En historia av bronkial astma, eller känd allergi mot fluorescein.
- Gravid eller ammande (för kvinnor)
- Under 18 år eller över 60 år
- Allvarliga komorbiditeter (t.ex. såsom njursvikt, kongestiv hjärtsvikt, levercirros).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den idealiska tidsperioden för den bästa CLE-avbildningen när du använder fluoresceinnatrium är cirka 10 minuter
Tidsram: Inom 30 minuter efter injektion av fluorescein
|
Inom 30 minuter efter injektion av fluorescein
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009SDU-QILU-G07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .