Hodnocení kvality obrazu v průběhu času po injekci fluoresceinu sodného pro konfokální laserovou endomikroskopii
17. července 2012 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Konfokální laserová endomikroskopie (CLE) je nově vyvinutá endoskopická technika.
Nejčastěji používanou fluorescenční látkou je Fluorescein sodný. Plazmatický poločas fluoresceinu je 11 minut.
Nedávný test odhadl, že CLSM (konfokální laserová skenovací mikroskopie) horního GI traktu prasat na bázi fluoresceinu poskytuje nejlepší kontrast a kvalitu obrazu během prvních 8 minut po injekci fluoresceinu. Nicméně, navzdory jeho rostoucímu použití při klinickém vyšetření, neexistují žádné údaje o dynamice kontrastu a kvalitě obrazu v čase po injekci sodné soli fluoresceinu při kontrole gastrointestinálního traktu člověka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti bez jakéhokoli onemocnění srdce, jater nebo ledvin; pacienti bez závažné gastritidy a jiných závažných žaludečních lézí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi tyto subjekty budou patřit muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let s indikací pro horní endoskopii, ale bez závažné gastritidy a jiných závažných žaludečních lézí
Kritéria vyloučení:
- Komplikace jako žaludeční a/nebo duodenální peptický vřed, stenóza
- Rakovina jícnu, žaludku nebo dvanáctníku nebo jiná malignita
- Historie operace žaludku
- Anamnéza bronchiálního astmatu nebo známá alergie na fluorescein.
- Těhotné nebo kojící (pro ženy)
- Ve věku do 18 let nebo nad 60 let
- Těžká komorbidita (např. selhání ledvin, městnavé srdeční selhání, cirhóza jater).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ideální doba pro nejlepší zobrazení CLE při použití fluoresceinu sodného je asi 10 minut
Časové okno: Do 30 minut po injekci fluoresceinu
|
Do 30 minut po injekci fluoresceinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009SDU-QILU-G07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .