Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества изображения с течением времени после введения флуоресцеина натрия для конфокальной лазерной эндомикроскопии

17 июля 2012 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Конфокальная лазерная эндомикроскопия (КЛЭ) — недавно разработанный эндоскопический метод. Наиболее часто используемым флуоресцентным веществом является флуоресцеин натрия. Период полувыведения флуоресцеина из плазмы составляет 11 минут. Недавний тест показал, что CLSM (конфокальная лазерная сканирующая микроскопия) верхних отделов желудочно-кишечного тракта свиней с использованием флуоресцеина обеспечивает наилучшую контрастность и качество изображения в течение первых 8 минут после инъекции флуоресцеина. отсутствуют данные о динамике контраста и качества изображения во времени после введения флюоресцеина натрия при осмотре желудочно-кишечного тракта человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты без каких-либо заболеваний сердца, печени или почек; пациенты без серьезного гастрита и других серьезных поражений желудка.

Описание

Критерии включения:

  • Эти субъекты будут включать мужчин или женщин в возрасте от 18 до 60 лет с показаниями к эндоскопии верхних отделов, но без серьезного гастрита и других серьезных поражений желудка.

Критерий исключения:

  • Осложнения, такие как пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, стеноз
  • Рак пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки или другое злокачественное новообразование
  • История хирургии желудка
  • Бронхиальная астма в анамнезе или известная аллергия на флуоресцеин.
  • Беременные или кормящие грудью (для женщин)
  • моложе 18 и старше 60 лет
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (например, таких как почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идеальный период времени для лучшей визуализации CLE при использовании флуоресцеина натрия составляет около 10 минут.
Временное ограничение: В течение 30 минут после введения флуоресцеина
В течение 30 минут после введения флуоресцеина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009SDU-QILU-G07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться