Evaluatie van de beeldkwaliteit in de loop van de tijd na injectie van natriumfluoresceïne voor confocale laser-endomicroscopie
17 juli 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Confocale laser-endomicroscopie (CLE) is een nieuw ontwikkelde endoscopische techniek.
De meest gebruikte fluorescerende stof is fluoresceïne-natrium. De plasmahalfwaardetijd van fluoresceïne is 11 minuten.
Een recente test schatte dat op fluoresceïne gebaseerde CLSM (confocale laserscanningmicroscopie) van het bovenste deel van het maagdarmkanaal van varkens het beste contrast en de beste beeldkwaliteit levert binnen de eerste 8 minuten na injectie van fluoresceïne. Ondanks het toenemende gebruik ervan bij klinisch onderzoek, er zijn geen gegevens over contrastdynamiek en beeldkwaliteit in de loop van de tijd na injectie van natriumfluoresceïne bij de inspectie van het maagdarmkanaal van de mens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten zonder hart-, lever- of nierziekte; patiënten zonder ernstige gastritis en andere ernstige maaglaesies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze onderwerpen omvatten mannen of vrouwen tussen 18 en 60 jaar met indicaties voor bovenste endoscopie, maar zonder ernstige gastritis en andere ernstige maaglaesies
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties zoals maag- en/of darmzweren, stenose
- Slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmkanker of andere maligniteit
- Geschiedenis van maagoperaties
- Een voorgeschiedenis van bronchiale astma of bekende allergie voor fluoresceïne.
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
- Onder de 18 of boven de 60 jaar
- Ernstige comorbiditeit (bijv. zoals nierfalen, congestief hartfalen, levercirrose).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ideale tijdsperiode voor de beste CLE-beeldvorming bij gebruik van natriumfluoresceïne is ongeveer 10 minuten
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne
|
Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009SDU-QILU-G07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .