Bewertung der Bildqualität im Zeitverlauf nach Injektion von Fluorescein-Natrium für die konfokale Laserendomikroskopie
17. Juli 2012 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Die konfokale Laserendomikroskopie (CLE) ist eine neu entwickelte endoskopische Technik.
Die am häufigsten verwendete fluoreszierende Substanz ist Fluorescein-Natrium. Die Plasmahalbwertszeit von Fluorescein beträgt 11 Minuten.
In einem kürzlich durchgeführten Test wurde geschätzt, dass die auf Fluorescein basierende CLSM (konfokale Laser-Scanning-Mikroskopie) des oberen Gastrointestinaltrakts von Schweinen innerhalb der ersten 8 Minuten nach der Injektion von Fluorescein den besten Kontrast und die beste Bildqualität liefert. Es liegen keine Daten zur Kontrastdynamik und Bildqualität im Zeitverlauf nach der Injektion von Fluorescein-Natrium bei der Untersuchung des Magen-Darm-Trakts des Menschen vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten ohne Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung; Patienten ohne schwere Gastritis und andere schwere Magenläsionen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu diesen Probanden gehören Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit Indikationen für eine obere Endoskopie, jedoch ohne schwere Gastritis und andere schwere Magenläsionen
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen wie Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, Stenose
- Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmkrebs oder andere bösartige Erkrankungen
- Geschichte der Magenoperation
- Eine Vorgeschichte von Asthma bronchiale oder einer bekannten Allergie gegen Fluorescein.
- Schwanger oder stillend (für Frauen)
- Unter 18 oder über 60 Jahre alt
- Schwere Begleiterkrankungen (z.B. wie Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der ideale Zeitraum für die beste CLE-Bildgebung bei Verwendung von Fluorescein-Natrium beträgt etwa 10 Minuten
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion von Fluorescein
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Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion von Fluorescein
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009SDU-QILU-G07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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