Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości obrazu w czasie po wstrzyknięciu soli sodowej fluoresceiny do konfokalnej endomikroskopii laserowej

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) to nowo opracowana technika endoskopowa. Najczęściej stosowaną substancją fluorescencyjną jest sól sodowa fluoresceiny. Okres półtrwania fluoresceiny w osoczu wynosi 11 minut. W niedawnym teście oszacowano, że oparta na fluoresceinie CLSM (konfokalna laserowa mikroskopia skaningowa) górnego odcinka przewodu pokarmowego świń zapewnia najlepszy kontrast i jakość obrazu w ciągu pierwszych 8 minut po wstrzyknięciu fluoresceiny. Jednak pomimo jej coraz częstszego stosowania w badaniach klinicznych, brak jest danych dotyczących dynamiki kontrastu i jakości obrazu w czasie po wstrzyknięciu soli sodowej fluoresceiny w badaniu przewodu pokarmowego człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zmiana jakości obrazu CLE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250012
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci bez jakiejkolwiek choroby serca, wątroby lub nerek;pacjenci bez poważnego zapalenia błony śluzowej żołądka i innych poważnych zmian żołądkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby te będą obejmowały mężczyzn lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat ze wskazaniami do endoskopii górnego odcinka żołądka, ale bez poważnego zapalenia błony śluzowej żołądka i innych poważnych zmian w żołądku

Kryteria wyłączenia:

Powikłania, takie jak wrzód żołądka i/lub dwunastnicy, zwężenie
Rak przełyku, żołądka lub dwunastnicy lub inny nowotwór złośliwy
Historia chirurgii żołądka
Historia astmy oskrzelowej lub znana alergia na fluoresceinę.
Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
Poniżej 18 roku życia lub powyżej 60 roku życia
Ciężkie choroby współistniejące (np. jak niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Idealny okres czasu dla najlepszego obrazowania CLE przy użyciu soli sodowej fluoresceiny wynosi około 10 minut Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu fluoresceiny	W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu fluoresceiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

Dyrektor Studium: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości