비타민 D 생성과 UVB 노출 체표면적의 관계
2010년 1월 11일 업데이트: Bispebjerg Hospital
비타민 D 생산에서 신체 표면적과 UVB 선량 사이의 상호의존성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 UVB 후 비타민 D 생성과 UVB 선량이 다른 노출된 체표면적 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍은 매우 흔합니다.
Rachitis, 골다공증, 암, 경화증 및 심혈관 질환은 비타민 D 결핍과 관련이 있습니다.
노인, 이민자, 흡수 장애가 있는 환자는 종종 비타민 D 결핍이 있습니다.
총 비타민 D 요구량의 90-95%는 피부의 자외선(UV) 방사선에서 얻습니다. 피부암의 위험에도 불구하고 비타민 D 결핍에 대해 햇빛 치료가 종종 권장됩니다.
이 사실은 과학적 논쟁을 불러일으켰고, 피부암 위험에 대한 우려가 표명되었습니다.
이 딜레마는 비타민 D의 충분한 생성에 필요한 빈도와 용량을 보여주는 UV 조사 후 피부의 비타민 D 생성에 대한 인간 연구도 없기 때문에 조사해야 합니다. 가장 낮은 노출 빈도, 가장 작은 신체 표면적 및 가장 낮은 따라서 불필요한 자외선에 의한 피부암 위험을 최소화하기 위해 노출되는 자외선 선량을 설정해야 합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 UVB 방사선 후 피부에서 비타민 D 생성에 중요한 요소가 무엇인지 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 건강한 개인.
- 선베드 노출 피하기
- 3개월 전 위도 45도 이남에서 휴가를 가지 않음
- 2개월 동안 및 2개월 전에 비타민 D 보충을 피하십시오.
제외 기준:
- 질병뿐만 아니라 65세 이상의 연령.
- 피부병
- 정신 질환
- 마약 중독
- 감광성 약물 섭취.
- 콜레스테롤 저하제 복용.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2
신체 표면적: 12%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
|
|
활성 비교기: 1
신체 표면적: 6%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
|
|
활성 비교기: 삼
신체 표면적: 24%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
|
|
활성 비교기: 4
신체 표면적: 6%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
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|
활성 비교기: 5
신체 표면적: 12%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
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|
활성 비교기: 6
신체 표면적: 24%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
|
|
활성 비교기: 7
신체 표면적: 6%
|
UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
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|
활성 비교기: 8
신체 표면적: 12%
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UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
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활성 비교기: 9
신체 표면적: 24%
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UVB 선량: 0.75 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 1.5 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
UVB 선량: 3.0 SED.
2일 간격으로 UVB 세션 4회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비타민 D(nmol/l)는 충분한 비타민 D 생산을 얻기 위해 얼마나 많은 태양 노출이 필요한지 정의하기 위해 혈액 샘플에서 측정됩니다.
기간: 마지막 UVB 세션 전후 2일.
|
마지막 UVB 세션 전후 2일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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