Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem D-vitaminproduktion og UVB-eksponeret kropsoverfladeareal

11. januar 2010 opdateret af: Bispebjerg Hospital

Indbyrdes afhængighed mellem kropsoverfladeareal og UVB-dosis i D-vitaminproduktion: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem D-vitaminproduktion efter UVB og eksponerede kropsoverflader med forskellige UVB doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel er meget almindelig. Rachitis, osteoporose, kræft, sklerose samt hjerte-kar-sygdomme er relateret til D-vitaminmangel. Ældre, immigranter samt patienter med malabsorptionssygdomme har ofte D-vitaminmangel. 90-95 % af det samlede D-vitaminbehov kommer fra hudens ultraviolette (UV) stråling. På trods af risikoen for hudkræft anbefales behandling med sollysstråling mod D-vitaminmangel. Dette faktum har rejst en videnskabelig debat, hvor der er blevet udtrykt bekymring med hensyn til risikoen for hudkræft. Dette dilemma bør også undersøges, da der ikke findes humane undersøgelser af D-vitaminproduktionen i huden efter UV-stråling, som viser den hyppighed og dosis, der er nødvendig for tilstrækkelig produktion af D-vitamin. Den laveste eksponeringshyppighed, den mindste kropsoverflade og den laveste UV-dosis bør derfor fastsættes til at blive eksponeret for at minimere risikoen for hudkræft ved unødvendig UV-stråling. Formålet med projektet er derfor at afklare, hvilke faktorer der er af betydning for produktionen af ​​D-vitamin i huden efter UVB-stråling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 - 65 år.
  • Undgå soleksponering
  • Ikke på ferie syd for 45 graders breddegrad 3 måneder før
  • Undgå tilskud af D-vitamin under og to måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom samt alder over 65 år.
  • Hudsygdomme
  • Psykiatriske sygdomme
  • Stofmisbrug
  • Indtagelse af lysfølsom medicin.
  • Indtagelse af kolesterolsænkende medicin.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Kropsoverflade: 12 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 1
Kropsoverflade: 6 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 3
Kropsoverflade: 24 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 4
Kropsoverflade: 6 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 5
Kropsoverflade: 12 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 6
Kropsoverflade: 24 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 7
Kropsoverflade: 6 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 8
Kropsoverflade: 12 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Aktiv komparator: 9
Kropsoverflade: 24 %
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 0,75 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 1,5 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.
Stråling: Bredbånd UVB
UVB dosis: 3,0 SED. Fire UVB-sessioner med 2 dage imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-vitamin (nmol/l) målt i en blodprøve for at definere, hvor meget soleksponering der er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig D-vitaminproduktion.
Tidsramme: Før og 2 dage efter sidste UVB-session.
Før og 2 dage efter sidste UVB-session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Vejle Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2010

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-B-2007-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin status

Kliniske forsøg med Bredbånd UVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner