Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom vitamin D-produksjon og UVB-eksponert kroppsoverflate

11. januar 2010 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Gjensidig avhengighet mellom kroppsoverflate og UVB-dose i vitamin D-produksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom vitamin D-produksjon etter UVB og eksponerte kroppsoverflater med ulike UVB-doser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-mangel er veldig vanlig. Rakitt, osteoporose, kreft, sklerose samt hjerte- og karsykdommer er relatert til vitamin D-mangel. Eldre mennesker, innvandrere samt pasienter med malabsorpsjonssykdommer har ofte D-vitaminmangel. 90-95 % av det totale D-vitaminbehovet kommer fra den ultrafiolette (UV) strålingen av huden. Til tross for risikoen for hudkreft, anbefales behandling med sollysstråling ofte mot D-vitaminmangel. Dette faktum har reist en vitenskapelig debatt, hvor det har vært uttrykt bekymring med hensyn til risikoen for hudkreft. Dette dilemmaet bør også undersøkes ettersom det ikke er tilgjengelige menneskelige studier på vitamin D-produksjonen i huden etter UV-stråling som viser frekvensen og dosen som er nødvendig for tilstrekkelig produksjon av vitamin D. Den laveste eksponeringsfrekvensen, den minste kroppsoverflaten og den laveste UV-dose bør derfor etableres for å bli eksponert for å minimere risikoen for hudkreft ved unødvendig UV-stråling. Formålet med prosjektet er derfor å avklare hvilke faktorer som er av betydning for produksjonen av vitamin D i huden etter UVB-stråling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 - 65 år.
  • Unngå eksponering for solseng
  • Ferier ikke sør for 45 breddegrader 3 måneder før
  • Unngå vitamin D-tilskudd under og to måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom samt alder over 65 år.
  • Hudsykdommer
  • Psykiatriske sykdommer
  • Dopavhengighet
  • Inntak av lysfølsom medisin.
  • Inntak av kolesterolsenkende medisin.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Kroppsoverflate: 12 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 1
Kroppsoverflate: 6 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 3
Kroppsoverflate: 24 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 4
Kroppsoverflate: 6 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 5
Kroppsoverflate: 12 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 6
Kroppsoverflate: 24 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 7
Kroppsoverflate: 6 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 8
Kroppsoverflate: 12 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
Aktiv komparator: 9
Kroppsoverflate: 24 %
UVB dose: 0,75 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 1,5 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.
UVB dose: 3,0 SED. Fire UVB-økter med 2 dager i mellom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitamin D (nmol/l) målt i en blodprøve for å definere hvor mye soleksponering som er nødvendig for å oppnå tilstrekkelig vitamin D-produksjon.
Tidsramme: Før og 2 dager etter siste UVB-økt.
Før og 2 dager etter siste UVB-økt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-B-2007-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere