D-vitamiinituotannon ja UVB-säteilylle altistetun kehon pinta-alan välinen suhde
maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
Kehon pinta-alan ja UVB-annoksen keskinäinen riippuvuus D-vitamiinin tuotannossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinituotannon suhdetta UVB:n jälkeisenä ja altistuneiden kehon pinta-alueiden välillä eri UVB-annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin puutos on hyvin yleistä.
D-vitamiinin puutteeseen liittyvät rahiitti, osteoporoosi, syöpä, skleroosi sekä sydän- ja verisuonisairaudet.
Iäkkäillä, maahanmuuttajilla sekä imeytymishäiriöpotilailla on usein D-vitamiinin puutos.
90-95 % D-vitamiinin kokonaistarpeesta saadaan ihon ultraviolettisäteilystä (UV). Ihosyöpäriskistä huolimatta hoitoa auringonvalolla suositellaan usein D-vitamiinin puutteen varalta.
Tämä tosiasia on herättänyt tieteellistä keskustelua, jossa on ilmaistu huolta ihosyövän riskistä.
Tätä dilemmaa on myös syytä tutkia, sillä ihon D-vitamiinin tuotannosta UV-säteilyn jälkeen ei ole saatavilla ihmistutkimuksia, jotka osoittaisivat riittävän D-vitamiinin tuotannon taajuuden ja annoksen. Alhaisin altistustaajuus, pienin kehon pinta-ala ja pienin Siksi UV-annos olisi määritettävä altistumiselle, jotta voidaan minimoida tarpeettoman UV-säteilyn aiheuttama ihosyövän riski.
Hankkeen tarkoituksena on siis selvittää, mitkä tekijät ovat tärkeitä ihon D-vitamiinin tuotannon kannalta UVB-säteilyn jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-65-vuotiaat henkilöt.
- Vältä aurinkotuoleille altistumista
- Ei lomaile 45 leveysasteen eteläpuolella 3 kuukautta aiemmin
- D-vitamiinilisän välttäminen aikana ja kaksi kuukautta ennen sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus sekä ikä yli 65 vuotta.
- Ihosairaudet
- Psyykkiset sairaudet
- Huumeriippuvuus
- Valoherkän lääkkeen saanti.
- Kolesterolia alentavan lääkkeen saanti.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
Kehon pinta-ala: 12 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 1
Kehon pinta-ala: 6 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 3
Kehon pinta-ala: 24 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 4
Kehon pinta-ala: 6 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 5
Kehon pinta-ala: 12 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 6
Kehon pinta-ala: 24 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 7
Kehon pinta-ala: 6 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 8
Kehon pinta-ala: 12 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
|
Active Comparator: 9
Kehon pinta-ala: 24 %
|
UVB-annos: 0,75 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 1,5 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
UVB-annos: 3,0 SED.
Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiini (nmol/l) mitataan verinäytteestä sen määrittämiseksi, kuinka paljon auringolle altistumista tarvitaan riittävän D-vitamiinin tuotannon saamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja 2 päivää viimeisen UVB-istunnon jälkeen.
|
Ennen ja 2 päivää viimeisen UVB-istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-B-2007-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .