Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między produkcją witaminy D a powierzchnią ciała narażoną na promieniowanie UVB

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital

Współzależność między powierzchnią ciała a dawką UVB w produkcji witaminy D: randomizowana kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest zbadanie zależności między produkcją witaminy D po ekspozycji na promieniowanie UVB a ekspozycją powierzchni ciała na różne dawki promieniowania UVB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór witaminy D jest bardzo powszechny. Krzywica, osteoporoza, nowotwory, stwardnienie rozsiane, a także choroby układu krążenia są związane z niedoborem witaminy D. Osoby starsze, imigranci, a także pacjenci z chorobami złego wchłaniania często mają niedobór witaminy D. 90-95% całkowitego zapotrzebowania na witaminę D jest uzyskiwane z promieniowania ultrafioletowego (UV) skóry. Pomimo ryzyka wystąpienia raka skóry, leczenie promieniowaniem słonecznym jest często zalecane w przypadku niedoboru witaminy D. Fakt ten wywołał debatę naukową, w której wyrażono zaniepokojenie ryzykiem wystąpienia raka skóry. Ten dylemat również powinien zostać przeanalizowany, ponieważ nie ma dostępnych badań na ludziach dotyczących produkcji witaminy D w skórze po naświetlaniu promieniowaniem UV, pokazujących częstotliwość i dawkę niezbędną do wystarczającej produkcji witaminy D. Najniższa częstotliwość ekspozycji, najmniejsza powierzchnia ciała i najniższa Należy zatem ustalić dawkę promieniowania UV, aby zminimalizować ryzyko raka skóry w wyniku niepotrzebnego promieniowania UV. Celem projektu jest zatem wyjaśnienie, jakie czynniki mają znaczenie dla produkcji witaminy D w skórze po naświetlaniu UVB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Unikanie ekspozycji na solarium
  • Nie wakacje na południe od 45 stopni szerokości geograficznej 3 miesiące wcześniej
  • Unikanie suplementacji witaminy D w trakcie i dwa miesiące wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba oraz wiek powyżej 65 lat.
  • Choroby skórne
  • Choroby psychiczne
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Przyjmowanie leku światłoczułego.
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Powierzchnia ciała: 12%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 1
Powierzchnia ciała: 6%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 3
Powierzchnia ciała: 24%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 4
Powierzchnia ciała: 6%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 5
Powierzchnia ciała: 12%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 6
Powierzchnia ciała: 24%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 7
Powierzchnia ciała: 6%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 8
Powierzchnia ciała: 12%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Aktywny komparator: 9
Powierzchnia ciała: 24%
Dawka UVB: 0,75 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED. Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Witamina D (nmol/l) mierzona w próbce krwi w celu określenia, ile ekspozycji na słońce jest niezbędne do uzyskania wystarczającej produkcji witaminy D.
Ramy czasowe: Przed i 2 dni po ostatniej sesji UVB.
Przed i 2 dni po ostatniej sesji UVB.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-B-2007-100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan witaminy D

Badania kliniczne na Szerokopasmowe UVB

Subskrybuj