Związek między produkcją witaminy D a powierzchnią ciała narażoną na promieniowanie UVB
11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Współzależność między powierzchnią ciała a dawką UVB w produkcji witaminy D: randomizowana kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy jest zbadanie zależności między produkcją witaminy D po ekspozycji na promieniowanie UVB a ekspozycją powierzchni ciała na różne dawki promieniowania UVB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niedobór witaminy D jest bardzo powszechny.
Krzywica, osteoporoza, nowotwory, stwardnienie rozsiane, a także choroby układu krążenia są związane z niedoborem witaminy D.
Osoby starsze, imigranci, a także pacjenci z chorobami złego wchłaniania często mają niedobór witaminy D.
90-95% całkowitego zapotrzebowania na witaminę D jest uzyskiwane z promieniowania ultrafioletowego (UV) skóry. Pomimo ryzyka wystąpienia raka skóry, leczenie promieniowaniem słonecznym jest często zalecane w przypadku niedoboru witaminy D.
Fakt ten wywołał debatę naukową, w której wyrażono zaniepokojenie ryzykiem wystąpienia raka skóry.
Ten dylemat również powinien zostać przeanalizowany, ponieważ nie ma dostępnych badań na ludziach dotyczących produkcji witaminy D w skórze po naświetlaniu promieniowaniem UV, pokazujących częstotliwość i dawkę niezbędną do wystarczającej produkcji witaminy D. Najniższa częstotliwość ekspozycji, najmniejsza powierzchnia ciała i najniższa Należy zatem ustalić dawkę promieniowania UV, aby zminimalizować ryzyko raka skóry w wyniku niepotrzebnego promieniowania UV.
Celem projektu jest zatem wyjaśnienie, jakie czynniki mają znaczenie dla produkcji witaminy D w skórze po naświetlaniu UVB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Unikanie ekspozycji na solarium
- Nie wakacje na południe od 45 stopni szerokości geograficznej 3 miesiące wcześniej
- Unikanie suplementacji witaminy D w trakcie i dwa miesiące wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba oraz wiek powyżej 65 lat.
- Choroby skórne
- Choroby psychiczne
- Uzależnienie od narkotyków
- Przyjmowanie leku światłoczułego.
- Przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
Powierzchnia ciała: 12%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 1
Powierzchnia ciała: 6%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 3
Powierzchnia ciała: 24%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 4
Powierzchnia ciała: 6%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 5
Powierzchnia ciała: 12%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 6
Powierzchnia ciała: 24%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 7
Powierzchnia ciała: 6%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 8
Powierzchnia ciała: 12%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
|
Aktywny komparator: 9
Powierzchnia ciała: 24%
|
Dawka UVB: 0,75 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 1,5 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
Dawka UVB: 3,0 SED.
Cztery sesje UVB z 2-dniowymi przerwami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Witamina D (nmol/l) mierzona w próbce krwi w celu określenia, ile ekspozycji na słońce jest niezbędne do uzyskania wystarczającej produkcji witaminy D.
Ramy czasowe: Przed i 2 dni po ostatniej sesji UVB.
|
Przed i 2 dni po ostatniej sesji UVB.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-B-2007-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .