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La relazione tra la produzione di vitamina D e la superficie corporea esposta ai raggi UVB

11 gennaio 2010 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Interdipendenza tra superficie corporea e dose di UVB nella produzione di vitamina D: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra la produzione di vitamina D dopo UVB e le aree di superficie corporea esposte con diverse dosi di UVB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di vitamina D è molto comune. Rachite, osteoporosi, cancro, sclerosi e malattie cardiovascolari sono correlate alla carenza di vitamina D. Le persone anziane, gli immigrati così come i pazienti con malattie da malassorbimento hanno spesso carenza di vitamina D. Il 90-95% del fabbisogno totale di vitamina D è ottenuto dalla radiazione ultravioletta (UV) della pelle. Nonostante il rischio di cancro della pelle, il trattamento con radiazioni solari è spesso raccomandato contro la carenza di vitamina D. Questo fatto ha sollevato un dibattito scientifico, in cui è stata espressa preoccupazione per quanto riguarda il rischio di cancro della pelle. Questo dilemma dovrebbe anche essere esaminato poiché non sono disponibili studi sull'uomo sulla produzione di vitamina D nella pelle dopo la radiazione UV che mostri la frequenza e la dose necessarie per una produzione sufficiente di vitamina D. La più bassa frequenza di esposizione, la più piccola superficie corporea e la più bassa La dose UV dovrebbe quindi essere stabilita per essere esposta al fine di ridurre al minimo il rischio di cancro della pelle dovuto a radiazioni UV non necessarie. Lo scopo del progetto è quindi quello di chiarire quali fattori sono importanti per la produzione di vitamina D nella pelle dopo la radiazione UVB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Evitare l'esposizione al lettino solare
  • Non in vacanza a sud di 45 gradi di latitudine 3 mesi prima
  • Evitare l'integrazione di vitamina D durante e due mesi prima

Criteri di esclusione:

  • Malattia e età superiore a 65 anni.
  • Malattie della pelle
  • Malattie psichiatriche
  • Tossicodipendenza
  • Assunzione di farmaci fotosensibili.
  • Assunzione di medicinali per abbassare il colesterolo.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Superficie corporea: 12%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 1
Superficie corporea: 6%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 3
Superficie corporea: 24%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 4
Superficie corporea: 6%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 5
Superficie corporea: 12%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 6
Superficie corporea: 24%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 7
Superficie corporea: 6%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 8
Superficie corporea: 12%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Comparatore attivo: 9
Superficie corporea: 24%
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 0,75 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 1,5 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.
Radiazione: UVB a banda larga
Dose UVB: 3,0 SED. Quattro sessioni UVB con 2 giorni in mezzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vitamina D (nmol/l) misurata in un campione di sangue per definire quanta esposizione al sole è necessaria per ottenere una produzione sufficiente di vitamina D.
Lasso di tempo: Prima e 2 giorni dopo l'ultima sessione UVB.
Prima e 2 giorni dopo l'ultima sessione UVB.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Vejle Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-B-2007-100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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