La relación entre la producción de vitamina D y el área de superficie corporal expuesta a los rayos UVB
11 de enero de 2010 actualizado por: Bispebjerg Hospital
Interdependencia entre el área de superficie corporal y la dosis de UVB en la producción de vitamina D: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar la relación entre la producción de vitamina D después de UVB y las áreas de superficie corporal expuestas con diferentes dosis de UVB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de vitamina D es muy común.
El raquitis, la osteoporosis, el cáncer, la esclerosis y las enfermedades cardiovasculares están relacionadas con la deficiencia de vitamina D.
Las personas mayores, los inmigrantes y los pacientes con enfermedades de malabsorción a menudo tienen deficiencia de vitamina D.
El 90-95 % de las necesidades totales de vitamina D se obtienen de la radiación ultravioleta (UV) de la piel. A pesar del riesgo de cáncer de piel, a menudo se recomienda el tratamiento con radiación solar contra la deficiencia de vitamina D.
Este hecho ha suscitado un debate científico, donde se ha manifestado preocupación con respecto al riesgo de cáncer de piel.
Este dilema también debe examinarse ya que no hay estudios en humanos disponibles sobre la producción de vitamina D en la piel después de la radiación UV que muestren la frecuencia y la dosis necesarias para una producción suficiente de vitamina D. La frecuencia de exposición más baja, la superficie corporal más pequeña y la Por lo tanto, se debe establecer la dosis de UV a la que se va a exponer para minimizar el riesgo de cáncer de piel por radiación UV innecesaria.
Por lo tanto, el propósito del proyecto es aclarar qué factores son importantes para la producción de vitamina D en la piel después de la radiación UVB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre 18 - 65 años de edad.
- Evitar la exposición a las camas solares.
- No estar de vacaciones al sur de los 45 grados de latitud 3 meses antes
- Evitar la suplementación con vitamina D durante y dos meses antes
Criterio de exclusión:
- Enfermedad así como edad superior a 65 años.
- Enfermedades de la piel
- enfermedades psiquiátricas
- Drogadicción
- Ingesta de medicamentos fotosensibles.
- Ingesta de medicamentos para reducir el colesterol.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
Superficie corporal: 12 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 1
Superficie corporal: 6 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 3
Superficie corporal: 24 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 4
Superficie corporal: 6 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 5
Superficie corporal: 12 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 6
Superficie corporal: 24 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 7
Superficie corporal: 6 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 8
Superficie corporal: 12 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
|
|
Comparador activo: 9
Superficie corporal: 24 %
|
Dosis UVB: 0,75 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 1,5 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
Dosis UVB: 3,0 SED.
Cuatro sesiones de UVB con 2 días entre ellas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vitamina D (nmol/l) medida en una muestra de sangre para definir cuánta exposición al sol es necesaria para obtener una producción suficiente de vitamina D.
Periodo de tiempo: Antes y 2 días después de la última sesión de UVB.
|
Antes y 2 días después de la última sesión de UVB.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-B-2007-100
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