Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi produkcí vitamínu D a povrchem těla vystaveným UVB

11. ledna 2010 aktualizováno: Bispebjerg Hospital

Vzájemná závislost mezi plochou povrchu těla a dávkou UVB při produkci vitaminu D: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi produkcí vitaminu D po UVB a exponovanými oblastmi tělesného povrchu s různými dávkami UVB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek vitaminu D je velmi častý. Rachitida, osteoporóza, rakovina, skleróza a také kardiovaskulární onemocnění souvisí s nedostatkem vitaminu D. Nedostatek vitaminu D mají často starší lidé, imigranti i pacienti s malabsorpčními chorobami. 90-95 % celkové potřeby vitaminu D pochází z ultrafialového (UV) záření kůže. I přes riziko rakoviny kůže je léčba slunečním zářením často doporučována proti nedostatku vitaminu D. Tato skutečnost vyvolala vědeckou debatu, kde byly vyjádřeny obavy ohledně rizika rakoviny kůže. Toto dilema by mělo být také prozkoumáno, protože nejsou k dispozici žádné studie na lidech o produkci vitaminu D v kůži po UV záření, které by ukazovaly frekvenci a dávku potřebnou pro dostatečnou produkci vitaminu D. Nejnižší frekvence expozice, nejmenší plocha povrchu těla a nejnižší Měla by být proto stanovena dávka UV záření, která má být vystavena, aby se minimalizovalo riziko rakoviny kůže zbytečným UV zářením. Účelem projektu je tedy objasnit, které faktory jsou důležité pro tvorbu vitaminu D v kůži po UVB záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18 - 65 let.
  • Vyhýbání se pobytu na soláriu
  • Před 3 měsíci jsem nebyl na dovolené jižně od 45 stupňů zeměpisné šířky
  • Vyhněte se doplňování vitaminu D během a dva měsíce předtím

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc i věk nad 65 let.
  • Kožní choroby
  • Psychiatrická onemocnění
  • Drogová závislost
  • Příjem fotosenzitivních léků.
  • Příjem léků na snížení cholesterolu.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Povrch těla: 12 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 1
Povrch těla: 6 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 3
Povrch těla: 24 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 4
Povrch těla: 6 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 5
Povrch těla: 12 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 6
Povrch těla: 24 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 7
Povrch těla: 6 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 8
Povrch těla: 12 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Aktivní komparátor: 9
Povrch těla: 24 %
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 0,75 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 1,5 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.
Záření: Širokopásmové UVB
UVB dávka: 3,0 SED. Čtyři UVB sezení s 2 dny mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vitamin D (nmol/l) měřený ve vzorku krve, aby se určilo, kolik slunečního záření je nutné k dosažení dostatečné produkce vitaminu D.
Časové okno: Před a 2 dny po posledním UVB sezení.
Před a 2 dny po posledním UVB sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Vejle Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-B-2007-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu D

Klinické studie na Širokopásmové UVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit