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Die Beziehung zwischen der Vitamin-D-Produktion und der UVB-exponierten Körperoberfläche

11. Januar 2010 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Wechselwirkung zwischen Körperoberfläche und UVB-Dosis bei der Vitamin-D-Produktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Vitamin-D-Produktion nach UVB und exponierten Körperoberflächenbereichen mit unterschiedlichen UVB-Dosen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-D-Mangel ist weit verbreitet. Rachitis, Osteoporose, Krebs, Sklerose sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen stehen im Zusammenhang mit Vitamin-D-Mangel. Ältere Menschen, Migranten sowie Patienten mit Malabsorptionserkrankungen haben häufig einen Vitamin-D-Mangel. 90-95 % des gesamten Vitamin-D-Bedarfs werden aus der ultravioletten (UV-)Strahlung der Haut gedeckt. Trotz des Hautkrebsrisikos wird bei Vitamin-D-Mangel oft eine Behandlung mit Sonnenlichtbestrahlung empfohlen. Diese Tatsache hat eine wissenschaftliche Debatte ausgelöst, in der Bedenken hinsichtlich des Hautkrebsrisikos geäußert wurden. Auch dieses Dilemma sollte untersucht werden, da keine Humanstudien zur Vitamin-D-Produktion in der Haut nach UV-Bestrahlung vorliegen, die die für eine ausreichende Vitamin-D-Produktion notwendige Häufigkeit und Dosis zeigen. Die niedrigste Expositionshäufigkeit, die kleinste Körperoberfläche und die niedrigste Daher sollte die UV-Dosis festgelegt werden, um das Hautkrebsrisiko durch unnötige UV-Strahlung zu minimieren. Ziel des Projektes ist es daher zu klären, welche Faktoren für die Bildung von Vitamin D in der Haut nach UVB-Bestrahlung von Bedeutung sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Vermeidung von Sonnenbankexposition
  • Kein Urlaub südlich des 45. Breitengrades vor 3 Monaten
  • Vermeidung einer Vitamin-D-Supplementierung während und zwei Monate davor

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit sowie Alter über 65 Jahre.
  • Hautkrankheiten
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Drogenabhängigkeit
  • Einnahme lichtempfindlicher Medikamente.
  • Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Körperoberfläche: 12 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 1
Körperoberfläche: 6 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 3
Körperoberfläche: 24 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 4
Körperoberfläche: 6 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 5
Körperoberfläche: 12 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 6
Körperoberfläche: 24 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 7
Körperoberfläche: 6 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 8
Körperoberfläche: 12 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Aktiver Komparator: 9
Körperoberfläche: 24 %
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 0,75 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 1,5 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.
Strahlung: Breitband-UVB
UVB-Dosis: 3,0 SED. Vier UVB-Sitzungen mit 2 Tagen dazwischen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vitamin D (nmol/l) wird in einer Blutprobe gemessen, um zu bestimmen, wie viel Sonneneinstrahlung notwendig ist, um eine ausreichende Vitamin-D-Produktion zu erreichen.
Zeitfenster: Vor und 2 Tage nach der letzten UVB-Sitzung.
Vor und 2 Tage nach der letzten UVB-Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Vejle Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-B-2007-100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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