A D-vitamin-termelés és az UVB-sugárzásnak kitett testfelület kapcsolata
2010. január 11. frissítette: Bispebjerg Hospital
A testfelület és az UVB dózis közötti kölcsönös függés a D-vitamin termelésben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja az UVB utáni D-vitamin termelés és a különböző UVB dózisokkal kitett testfelületek közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A D-vitamin hiánya nagyon gyakori.
A D-vitamin-hiányhoz köthető a rachitis, a csontritkulás, a rák, a szklerózis, valamint a szív- és érrendszeri betegségek.
Az idősek, a bevándorlók, valamint a felszívódási zavarban szenvedő betegek gyakran szenvednek D-vitamin-hiányban.
A teljes D-vitamin szükséglet 90-95%-a a bőr ultraibolya (UV) sugárzásából származik. A bőrrák kockázata ellenére a napfény sugárzásos kezelés gyakran javasolt D-vitamin-hiány ellen.
Ez a tény tudományos vitát váltott ki, amelyben aggodalmat fejeztek ki a bőrrák kockázatával kapcsolatban.
Ezt a dilemmát is meg kell vizsgálni, mivel nem állnak rendelkezésre humán vizsgálatok a bőr D-vitamin-termeléséről UV-sugárzás után, amely a megfelelő D-vitamin-termeléshez szükséges gyakoriságot és dózist mutatná. A legalacsonyabb expozíciós gyakoriság, a legkisebb testfelület és a legalacsonyabb Ezért meg kell határozni a kitett UV-dózist, hogy minimálisra csökkentsük a szükségtelen UV-sugárzás által okozott bőrrák kockázatát.
A projekt célja tehát annak tisztázása, hogy UVB sugárzás után mely tényezők fontosak a bőr D-vitamin-termelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti egészséges egyének.
- Kerülje a napozóágyat
- Nem nyaralt a 45 szélességi foktól délre 3 hónappal korábban
- Kerülje a D-vitamin-pótlást alatt és két hónappal előtte
Kizárási kritériumok:
- Betegség, valamint 65 év feletti életkor.
- Bőrbetegségek
- Pszichiátriai betegségek
- Drog függőség
- Fényérzékeny gyógyszer bevitele.
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
Testfelület: 12 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 1
Testfelület: 6 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Testfelület: 24 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 4
Testfelület: 6 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 5
Testfelület: 12 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 6
Testfelület: 24 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 7
Testfelület: 6 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 8
Testfelület: 12 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
|
Aktív összehasonlító: 9
Testfelület: 24 %
|
UVB dózis: 0,75 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 1,5 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
UVB dózis: 3,0 SED.
Négy UVB ülés 2 nappal között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérmintában mért D-vitamin (nmol/l) annak meghatározására, hogy mennyi napsugárzás szükséges a megfelelő D-vitamin-termeléshez.
Időkeret: Az utolsó UVB kezelés előtt és 2 nappal azután.
|
Az utolsó UVB kezelés előtt és 2 nappal azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-B-2007-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .