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La relation entre la production de vitamine D et la surface corporelle exposée aux UVB

11 janvier 2010 mis à jour par: Bispebjerg Hospital

Interdépendance entre la surface corporelle et la dose d'UVB dans la production de vitamine D : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la production de vitamine D après les UVB et les surfaces corporelles exposées à différentes doses d'UVB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carence en vitamine D est très fréquente. Le rachitisme, l'ostéoporose, le cancer, la sclérose ainsi que les maladies cardiovasculaires sont liés à une carence en vitamine D. Les personnes âgées, les immigrants ainsi que les patients atteints de maladies de malabsorption ont souvent une carence en vitamine D. 90 à 95 % des besoins totaux en vitamine D proviennent du rayonnement ultraviolet (UV) de la peau. Malgré le risque de cancer de la peau, un traitement par rayonnement solaire est souvent recommandé contre la carence en vitamine D. Ce fait a soulevé un débat scientifique, où des inquiétudes ont été exprimées quant au risque de cancer de la peau. Ce dilemme doit également être examiné car aucune étude humaine n'est disponible sur la production de vitamine D dans la peau après un rayonnement UV montrant la fréquence et la dose nécessaires pour une production suffisante de vitamine D. La fréquence d'exposition la plus faible, la plus petite surface corporelle et la plus faible La dose d'UV doit donc être établie pour être exposée afin de minimiser le risque de cancer de la peau par un rayonnement UV inutile. L'objectif du projet est donc de clarifier quels sont les facteurs importants pour la production de vitamine D dans la peau après un rayonnement UVB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans.
  • Éviter l'exposition au lit de bronzage
  • Pas en vacances au sud de 45 degrés de latitude 3 mois avant
  • Éviter la supplémentation en vitamine D pendant et deux mois avant

Critère d'exclusion:

  • Maladie ainsi que l'âge supérieur à 65 ans.
  • Maladies de la peau
  • Maladies psychiatriques
  • La toxicomanie
  • Prise de médicaments photosensibles.
  • Prise de médicaments hypocholestérolémiants.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Surface corporelle : 12 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 1
Surface corporelle : 6 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 3
Surface corporelle : 24 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 4
Surface corporelle : 6 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 5
Surface corporelle : 12 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 6
Surface corporelle : 24 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 7
Surface corporelle : 6 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 8
Surface corporelle : 12 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Comparateur actif: 9
Surface corporelle : 24 %
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 0,75 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 1,5 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.
Radiation: UVB large bande
Dose UVB : 3,0 SED. Quatre séances UVB avec 2 jours d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitamine D (nmol/l) mesurée dans un échantillon de sang pour définir la quantité d'exposition au soleil nécessaire pour obtenir une production suffisante de vitamine D.
Délai: Avant et 2 jours après la dernière séance UVB.
Avant et 2 jours après la dernière séance UVB.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Vejle Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Première publication (Estimation)

5 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-B-2007-100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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