Взаимосвязь между выработкой витамина D и площадью поверхности тела, подверженной воздействию УФ-В
11 января 2010 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Взаимозависимость между площадью поверхности тела и дозой УФ-В при выработке витамина D: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между выработкой витамина D после УФ-В и площадью поверхности тела, подвергаемой воздействию различных доз УФ-В.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефицит витамина D встречается очень часто.
Рахит, остеопороз, рак, склероз, а также сердечно-сосудистые заболевания связаны с дефицитом витамина D.
Пожилые люди, иммигранты, а также больные с заболеваниями мальабсорбции часто имеют дефицит витамина D.
90-95 % общей потребности в витамине D удовлетворяется за счет ультрафиолетового (УФ) излучения кожи. Несмотря на риск развития рака кожи, при дефиците витамина D часто рекомендуется лечение солнечным излучением.
Этот факт вызвал научные дебаты, в ходе которых была выражена озабоченность по поводу риска развития рака кожи.
Эту дилемму также следует рассмотреть, поскольку отсутствуют исследования на людях продукции витамина D в коже после УФ-облучения, показывающие частоту и дозу, необходимые для достаточной выработки витамина D. Самая низкая частота воздействия, наименьшая площадь поверхности тела и самая низкая Поэтому следует установить дозу УФ-облучения, чтобы свести к минимуму риск возникновения рака кожи из-за ненужного УФ-излучения.
Таким образом, цель проекта состоит в том, чтобы выяснить, какие факторы имеют значение для выработки витамина D в коже после УФ-излучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет.
- Избегание пребывания в солярии
- Не отдыхать к югу от 45 градусов широты за 3 месяца до
- Отказ от приема добавок витамина D во время и за два месяца до
Критерий исключения:
- Болезнь, а также возраст старше 65 лет.
- Кожные заболевания
- Психические заболевания
- Наркотическая зависимость
- Прием светочувствительного лекарства.
- Прием лекарств, снижающих уровень холестерина.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
Площадь поверхности тела: 12 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 1
Площадь поверхности тела: 6 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 3
Площадь поверхности тела: 24 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 4
Площадь поверхности тела: 6 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 5
Площадь поверхности тела: 12 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 6
Площадь поверхности тела: 24 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 7
Площадь поверхности тела: 6 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 8
Площадь поверхности тела: 12 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
|
Активный компаратор: 9
Площадь поверхности тела: 24 %
|
Доза УФВ: 0,75 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 1,5 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
Доза УФВ: 3,0 SED.
Четыре сеанса UVB с интервалом в 2 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Витамин D (нмоль/л) измеряется в образце крови, чтобы определить, сколько времени необходимо находиться на солнце для получения достаточного количества витамина D.
Временное ограничение: До и через 2 дня после последнего сеанса УФБ.
|
До и через 2 дня после последнего сеанса УФБ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-B-2007-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .