De relatie tussen vitamine D-productie en aan UVB blootgesteld lichaamsoppervlak
11 januari 2010 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Onderlinge afhankelijkheid tussen lichaamsoppervlak en UVB-dosis bij vitamine D-productie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de relatie tussen vitamine D-productie na UVB en blootgestelde lichaamsoppervlakken met verschillende UVB-doses te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vitamine D-tekort komt veel voor.
Rachitis, osteoporose, kanker, sclerose en hart- en vaatziekten zijn gerelateerd aan vitamine D-tekort.
Ouderen, immigranten en patiënten met malabsorptieziekten hebben vaak een vitamine D-tekort.
90-95 % van de totale behoefte aan vitamine D wordt verkregen uit de ultraviolette (UV) straling van de huid. Ondanks het risico op huidkanker wordt bij vitamine D-tekort vaak een behandeling met zonlichtstraling aanbevolen.
Dit feit heeft geleid tot een wetenschappelijk debat, waarbij bezorgdheid is geuit over het risico op huidkanker.
Dit dilemma moet ook worden onderzocht, aangezien er geen humane studies beschikbaar zijn over de vitamine D-productie in de huid na UV-straling waaruit de frequentie en dosis blijkt die nodig zijn voor voldoende aanmaak van vitamine D. De laagste blootstellingsfrequentie, het kleinste lichaamsoppervlak en de laagste De UV-dosis moet daarom worden vastgesteld om te worden blootgesteld om het risico op huidkanker door onnodige UV-straling te minimaliseren.
Het doel van het project is dan ook om inzichtelijk te maken welke factoren er van belang zijn voor de aanmaak van vitamine D in de huid na UVB-straling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen 18 - 65 jaar.
- Vermijden van blootstelling aan de zon
- Niet op vakantie ten zuiden van 45 graden noorderbreedte 3 maanden ervoor
- Vermijden van vitamine D-suppletie tijdens en twee maanden ervoor
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte en leeftijd boven de 65 jaar.
- Huidziektes
- Psychiatrische aandoeningen
- Drugsverslaving
- Inname van lichtgevoelige medicijnen.
- Inname van cholesterolverlagende medicijnen.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2
Lichaamsoppervlak: 12 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 1
Lichaamsoppervlak: 6 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Lichaamsoppervlak: 24 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 4
Lichaamsoppervlak: 6 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 5
Lichaamsoppervlak: 12 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 6
Lichaamsoppervlak: 24 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 7
Lichaamsoppervlak: 6 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 8
Lichaamsoppervlak: 12 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: 9
Lichaamsoppervlak: 24 %
|
UVB-dosis: 0,75 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 1,5 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
UVB-dosis: 3,0 SED.
Vier UVB sessies met 2 dagen ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vitamine D (nmol/l) gemeten in een bloedmonster om te bepalen hoeveel blootstelling aan de zon nodig is om voldoende vitamine D aan te maken.
Tijdsspanne: Voor en 2 dagen na de laatste UVB-sessie.
|
Voor en 2 dagen na de laatste UVB-sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-B-2007-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .