A relação entre a produção de vitamina D e a área de superfície corporal exposta a UVB
11 de janeiro de 2010 atualizado por: Bispebjerg Hospital
Interdependência entre a área de superfície corporal e a dose de UVB na produção de vitamina D: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a produção de vitamina D após UVB e áreas de superfície corporal expostas com diferentes doses de UVB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D é muito comum.
Raquite, osteoporose, câncer, esclerose e doenças cardiovasculares estão relacionadas à deficiência de vitamina D.
Idosos, imigrantes e pacientes com doenças de má absorção geralmente apresentam deficiência de vitamina D.
90-95% das necessidades totais de vitamina D são obtidas a partir da radiação ultravioleta (UV) da pele. Apesar do risco de câncer de pele, o tratamento com radiação solar é frequentemente recomendado contra a deficiência de vitamina D.
Este fato tem levantado um debate científico, onde tem sido expressa preocupação com relação ao risco de câncer de pele.
Esse dilema também deve ser examinado, pois não há estudos em humanos disponíveis sobre a produção de vitamina D na pele após a radiação UV, mostrando a frequência e a dose necessárias para a produção suficiente de vitamina D. A menor frequência de exposição, a menor área de superfície corporal e a menor A dose de UV deve, portanto, ser estabelecida para ser exposta a fim de minimizar o risco de câncer de pele por radiação ultravioleta desnecessária.
O objetivo do projeto é, portanto, esclarecer quais fatores são importantes para a produção de vitamina D na pele após a radiação UVB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
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Copenhagen Nv, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 65 anos de idade.
- Evitar a exposição ao sol
- Não está de férias ao sul de 45 graus de latitude 3 meses antes
- Evitar suplementação de vitamina D durante e dois meses antes
Critério de exclusão:
- Doença, bem como idade acima de 65 anos.
- Doenças de pele
- doenças psiquiátricas
- Dependência de drogas
- Ingestão de medicamento fotossensível.
- Ingestão de medicamento para baixar o colesterol.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
Superfície corporal: 12%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
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|
Comparador Ativo: 1
Área de superfície corporal: 6%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
|
|
Comparador Ativo: 3
Superfície corporal: 24%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
|
|
Comparador Ativo: 4
Área de superfície corporal: 6%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
|
|
Comparador Ativo: 5
Superfície corporal: 12%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
|
|
Comparador Ativo: 6
Superfície corporal: 24%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
|
|
Comparador Ativo: 7
Área de superfície corporal: 6%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
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Comparador Ativo: 8
Superfície corporal: 12%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
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|
Comparador Ativo: 9
Superfície corporal: 24%
|
Dose de UVB: 0,75 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 1,5 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
Dose de UVB: 3,0 SED.
Quatro sessões de UVB com 2 dias de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vitamina D (nmol/l) medida em uma amostra de sangue para definir quanta exposição ao sol é necessária para obter uma produção suficiente de vitamina D.
Prazo: Antes e 2 dias após a última sessão de UVB.
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Antes e 2 dias após a última sessão de UVB.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-B-2007-100
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