维生素 D 生成与 UVB 暴露体表面积之间的关系
2010年1月11日 更新者：Bispebjerg Hospital
维生素 D 生成中体表面积和 UVB 剂量之间的相互依赖性：一项随机对照试验
本研究的目的是调查 UVB 后维生素 D 的产生与不同 UVB 剂量下暴露的体表面积之间的关系。
研究概览
详细说明
维生素 D 缺乏症非常普遍。
脊柱炎、骨质疏松症、癌症、硬化症以及心血管疾病都与维生素 D 缺乏有关。
老年人、移民以及患有吸收不良疾病的患者通常缺乏维生素 D。
维生素 D 总需求量的 90-95% 来自皮肤的紫外线 (UV) 辐射。尽管有患皮肤癌的风险，但通常建议使用日光辐射治疗维生素 D 缺乏症。
这一事实引发了一场科学辩论，人们对患皮肤癌的风险表示担忧。
还应检查这一难题，因为没有关于紫外线辐射后皮肤中维生素 D 产生的人体研究表明产生足够维生素 D 所需的频率和剂量。最低的暴露频率、最小的体表面积和最低的因此，应确定要暴露的紫外线剂量，以尽量减少不必要的紫外线辐射导致皮肤癌的风险。
因此，该项目的目的是阐明哪些因素对 UVB 辐射后皮肤中维生素 D 的产生具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv、Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁之间的健康人。
- 避免日光浴
- 3 个月前未在南纬 45 度以南度假
- 期间和之前两个月避免补充维生素 D
排除标准：
- 疾病以及65岁以上的年龄。
- 皮肤病
- 精神疾病
- 毒瘾
- 摄入光敏药物。
- 服用降胆固醇药物。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2个
体表面积：12%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：1个
体表面积：6%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：3个
体表面积：24%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：4个
体表面积：6%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：5个
体表面积：12%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：6个
体表面积：24%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：7
体表面积：6%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：8个
体表面积：12%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
|
|
有源比较器：9
体表面积：24%
|
UVB 剂量：0.75 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：1.5 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
UVB 剂量：3.0 SED。
4 次 UVB 疗程，中间间隔 2 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在血样中测量的维生素 D (nmol/l) 用于确定获得足够的维生素 D 生产所需的阳光照射量。
大体时间：最后一次 UVB 疗程之前和之后 2 天。
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最后一次 UVB 疗程之前和之后 2 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Hans Christian Wulf, Full Prof.、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月11日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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