Förhållandet mellan vitamin D-produktion och UVB-exponerad kroppsyta
11 januari 2010 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
Inbördes beroende mellan kroppsyta och UVB-dos vid vitamin D-produktion: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan D-vitaminproduktion efter UVB och exponerade kroppsytor med olika UVB-doser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
D-vitaminbrist är mycket vanligt.
Rakit, osteoporos, cancer, skleros samt hjärt-kärlsjukdomar är relaterade till D-vitaminbrist.
Äldre, invandrare och patienter med malabsorptionssjukdomar har ofta D-vitaminbrist.
90-95 % av det totala D-vitaminbehovet kommer från hudens ultravioletta (UV) strålning. Trots risken för hudcancer rekommenderas ofta behandling med solljusstrålning mot D-vitaminbrist.
Detta faktum har väckt en vetenskaplig debatt där oro har uttryckts när det gäller risken för hudcancer.
Detta dilemma bör också undersökas eftersom det inte finns några mänskliga studier på D-vitaminproduktionen i huden efter UV-strålning som visar den frekvens och dos som krävs för tillräcklig produktion av D-vitamin. Den lägsta exponeringsfrekvensen, den minsta kroppsytan och den lägsta UV-dos bör därför fastställas för att exponeras för att minimera risken för hudcancer genom onödig UV-strålning.
Syftet med projektet är därför att klargöra vilka faktorer som är av betydelse för produktionen av D-vitamin i huden efter UVB-strålning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen Nv, Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 18 - 65 år.
- Undvik exponering för solarium
- Inte semestra söder om 45 grader latitud 3 månader innan
- Undvik D-vitamintillskott under och två månader innan
Exklusions kriterier:
- Sjukdom samt ålder över 65 år.
- Hudsjukdomar
- Psykiatriska sjukdomar
- Drogmissbruk
- Intag av ljuskänslig medicin.
- Intag av kolesterolsänkande medicin.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Kroppsyta: 12 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 1
Kroppsyta: 6 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 3
Kroppsyta: 24 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 4
Kroppsyta: 6 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 5
Kroppsyta: 12 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 6
Kroppsyta: 24 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 7
Kroppsyta: 6 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 8
Kroppsyta: 12 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
|
Aktiv komparator: 9
Kroppsyta: 24 %
|
UVB-dos: 0,75 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 1,5 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
UVB-dos: 3,0 SED.
Fyra UVB-sessioner med 2 dagar emellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l) mäts i ett blodprov för att definiera hur mycket solexponering som krävs för att få en tillräcklig D-vitaminproduktion.
Tidsram: Före och 2 dagar efter sista UVB-sessionen.
|
Före och 2 dagar efter sista UVB-sessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-B-2007-100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminstatus
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAvslutad
-
Meir Medical CenterOkändModerns vitamin D-status | Neonatal Bone Quantitative Ultrasound MeasurementsIsrael
-
University College CorkAvslutadVitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Avslutad
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAvslutad
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Avslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadVitamin A-status med majsmatning
Kliniska prövningar på Bredband UVB
-
Rockefeller UniversityAvslutadAtopisk dermatitFörenta staterna
-
Medical University of GrazAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutad
-
University of DundeeNHS TaysideAvslutadAtopiskt eksemStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalRekryteringPsoriasis | Atopisk dermatitTaiwan
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutadSklerodermi, lokaliserad | Ärr | Keloid | Granuloma Annulare | Akne KeloidalisFörenta staterna
-
University of ZurichAvslutad
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research... och andra samarbetspartnersRekryteringHudsjukdomar | Eksem | Atopisk dermatitKanada