ELISIO Dialyzer의 간극 및 생체 적합성 평가를 위한 연구
오늘날 혈액투석은 만성콩팥병 5기 환자에게 인정받는 표준 치료법입니다. 혈액 투석 치료 세션 동안 혈액은 체외 회로를 통해 환자에서 통과한 다음 반환됩니다. 투석기는 체외 회로의 가장 큰 표면을 나타냅니다. 투석 치료는 기본적으로 농도 구배를 따라 작은 분자량의 용질을 제거하는 것을 기반으로 하며 이는 표면적에 따라 달라집니다. ELISIO-H 투석기는 내부 직경이 더 큰 섬유를 사용하여 잠재적으로 더 많은 내부 혈액 여과를 허용하여 더 큰 분자량 용질의 제거를 개선한다는 점에서 현재의 표준 투석기인 FX100과 디자인이 다릅니다. 이제 이러한 소위 "중분자량" 용질이 요소와 같은 더 작은 용질보다 질소혈증이라는 임상 상태에 기여하는 데 더 중요하다고 생각됩니다.
따라서 연구자들은 서로 다른 투석기 사이에서 중간 크기의 분자 간극을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 Royal Free 병원의 메인 투석 유닛에서 투석 중인 안정적인 만성 신장 투석 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 현재 Fresenius FX100 투석기를 사용하여 투석 중이며 Fresenius polysulphone 멤브레인을 3개월 이상 사용한 15명의 환자를 모집하는 것이 목표입니다.
주중 투석 세션 동안 투석 적절성은 온라인 클리어런스로 평가되며 클리어런스와 생체 적합성을 평가하기 위해 혈액과 투석액 샘플을 채취합니다.
그 후 환자는 ELISIOTM-H 투석기를 사용하여 투석으로 전환하지만 동일한 투석 처방을 계속하고 3개월 후 측정을 반복합니다.
평가 1차 클리어런스: 온라인 Kt/V, 이중 풀 Kt/V, 인산염, b2마이크로글로불린, 시스타틴 C 이차 혈청: 이소프로스테인 생성 보체 활성화 혈소판 활성화 - 응고 활성화 - 혈전성 마커 - 기타 항응고 요구 사항 및 응고 회로 에리스로포이에틴 요구 사항, 인산염 조절 치료 CRP
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Fresenius FX100 투석기를 사용하여 투석 중인 성인 환자 15명. Fresenius polysulphone 멤브레인을 3개월 이상 사용했으며 안정적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 투석기를 사용하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 투석이 불안정하거나 혈관 접근에 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 투석기 비교
현재 Royal Free 병원의 메인 투석 유닛에서 투석 중인 안정적인 만성 신장 투석 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 현재 Fresenius FX100 투석기를 사용하여 투석 중이며 Fresenius polysulphone 멤브레인을 3개월 이상 사용한 15명의 환자를 모집하는 것이 목표입니다. 주중 투석 세션 동안 투석 적절성은 온라인 클리어런스로 평가되며 클리어런스와 생체 적합성을 평가하기 위해 혈액과 투석액 샘플을 채취합니다. 그 후 환자는 ELISIOTM-H 투석기를 사용하여 투석으로 전환하지만 동일한 투석 처방을 계속하고 3개월 후 측정을 반복합니다. |
ELISIO 투석기를 사용하여 12주간 3회 투석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용질 간극
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에리스로포이에틴 요구 사항
기간: 9개월
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9개월
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염증 마커에 대한 효과
기간: 9개월
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9개월
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응고 가능성
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: andrew davenport, md, center for nephrology, University college Hospital medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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