评估 ELISIO 透析器的清除率和生物相容性的研究
今天，血液透析是慢性肾脏病 5 期患者公认的标准治疗方法。 在血液透析治疗过程中，血液通过体外循环从患者体内流出，然后返回。 透析器代表了体外回路的最大表面积，因为透析治疗主要基于沿着浓度梯度向下去除小分子量溶质，这取决于表面积。 ELISIO-H 透析器在设计上与我们当前的标准透析器 FX100 不同，它具有更大内径的纤维，这可能允许更多的内部血液过滤，从而改善更大分子量溶质的清除。 现在认为这些所谓的“中等分子量”溶质在促成称为氮质血症的临床病症方面比较小的溶质如尿素更重要。
因此，研究人员希望研究不同透析器之间中等大小分子的清除率。
研究概览
详细说明
稳定的慢性肾透析患者，目前在主要的皇家自由医院透析单位进行透析，将被要求参与该研究。 目的是招募 15 名目前正在使用费森尤斯 FX100 透析器进行透析的患者，这些患者使用费森尤斯聚砜膜超过 3 个月。
在周中透析期间，将通过在线清除率评估透析充分性，并采集血液和透析液样本以评估清除率和生物相容性。
此后，患者将转为使用 ELISIOTM-H 透析器进行透析，但继续使用相同的透析处方，并在 3 个月后重复测量
评估 主要清除率：在线 Kt/V、双池 Kt/V、磷酸盐、β2 微球蛋白、胱抑素 C 二级血清：异前列烷生成补体激活血小板激活-凝血激活-促血栓形成标记物-其他抗凝要求和凝血回路促红细胞生成素要求，磷酸盐控制治疗CRP
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 15 名目前使用费森尤斯 FX100 透析器进行透析的成年患者，他们使用费森尤斯聚砜膜超过 3 个月，病情稳定，能够提供知情同意。
排除标准：
- 使用其他透析器，无法提供知情同意，透析不稳定或血管通路有问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透析器比较
稳定的慢性肾透析患者，目前在主要的皇家自由医院透析单位进行透析，将被要求参与该研究。 目的是招募 15 名目前正在使用费森尤斯 FX100 透析器进行透析的患者，这些患者使用费森尤斯聚砜膜超过 3 个月。 在周中透析期间，将通过在线清除率评估透析充分性，并采集血液和透析液样本以评估清除率和生物相容性。 此后，患者将转为使用 ELISIOTM-H 透析器进行透析，但继续使用相同的透析处方，并在 3 个月后重复测量 |
使用 ELISIO 透析器进行 3 周透析，持续 12 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
溶质清除率
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
促红细胞生成素需求
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
对炎症标志物的影响
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
凝血潜能
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：andrew davenport, md、center for nephrology, University college Hospital medical School
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.