성인 척추 수술 후 수술 후 통증에 대한 정맥 리도카인의 진통 효능
성인 척추 수술 후 수술 후 통증에 대한 정맥 리도카인의 진통 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
성인의 척추 수술 후 부적절한 통증 조절은 환자의 이환율과 입원 기간을 증가시킬 수 있는 반면, 개선된 수술 후 통증 조절은 많은 생리학적 이점이 있고 수술 후 합병증을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 전신 투여 시, 아미드 국소 마취 리도카인은 아라키돈산 캐스케이드 억제 및 에이코사노이드 및 프로스타글란딘 생성을 포함하여 강력한 항염증 특성을 나타냅니다. 이전 연구에서는 성인의 복부 수술 중 및 이후에 리도카인을 지속적으로 정맥 투여하면 환자의 재활(구체적으로는 통증 강도, 장폐색 기간, 오심 및 구토 발생률)이 개선되고 입원 기간이 단축되는 것으로 확인되었습니다. 유익한 항염증 특성 대 국소 마취제의 부작용은 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)보다 우월한 것으로 보입니다. 더욱이 특히 척추 수술을 받는 성인의 뼈 치유에 대한 NSAID의 부작용에 대한 우려와 논란이 존재합니다.
현재까지 성인 척추 수술 인구에서 지속적인 수술 전후 리도카인 주입의 효능을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 전향적, 무작위, 대조 시험에서 우리는 척추에 대한 감압 요추 추궁 절제술을 받는 성인 환자에서 리도카인의 연속적인 수술 전후 정맥 주입과 일반 식염수 위약의 진통 효능, 항염증 특성 및 재활 패턴을 평가할 것입니다. 운하 협착. 이 연구에 등록한 피험자는 현재의 임상 실습과 일치하는 표준화된 전신 마취를 받게 됩니다. 연구 참가자는 무작위로 수술 전후 볼루스(2mg/kg)와 아미드 국소 마취 리도카인의 후속 정맥 주입(3mg/kg/hr) 또는 생리 식염수 위약을 시간당 동일한 양으로 투여받게 됩니다. 연구 주입은 수술 후 90분 동안 계속될 것이다. 모든 환자는 통증 강도를 허용 가능한 수준으로 낮추기 위해 아편유사제(황산모르핀)를 충분하고 적절하게 정맥 주사합니다. 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, 오피오이드 관련 부작용 및 즉각적이고 지속적인 재활 패턴이 모두 평가됩니다. 활성 약물 그룹의 혈장 리도카인 수준 외에도 혈장 C 반응성 단백질, 코티솔 및 사이토카인 수준(예: IL-6, IL-10 및 TNF-α)은 모든 환자에서 일련의 수술 전후 시점에서 얻어집니다. 연구 환자. 수술 후 사이토카인 수치는 수술 배액액에서도 측정됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 ~ 만 80세
- 미국마취과학회 1-3 등급
- 퇴행성 요추관 협착증의 감압을 위해 레벨 L1과 S1 사이에서 요추 추궁 절제술을 받았지만 유합 또는 내부 고정은 수행하지 않음
제외 기준:
- 미국마취과학회 4등급
- 이전에 척추 융합 수술을 받았지만 환자는 이전에 요추 추궁 절제술 또는 요추 개방 추간판 절제술을 받았을 수 있습니다.
- 병적 비만(BMI > 40)
- 척추 전이암의 진단
- 중증 또는 전신 세균 감염의 존재
- 아미드 국소 마취제 또는 황산 모르핀에 대한 알레르기
- 발작 장애의 병력
- 심방 또는 심실 부정맥의 병력
- 자율 신경 기능 장애의 병력(예: 당뇨병의 자율 신경 장애)
- 신장 기능 장애, 간 기능 장애 또는 울혈성 심부전의 병력
- 물질 남용 장애의 병력
- 주요 정신 장애(예: 우울증, 양극성 장애, Axis II 성격 장애, 정신분열증)의 병력
- 수술 전 30일 이내에 100 mg/일 이상의 모르핀 등가물을 만성적으로 사용하는 아편유사제
- 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 지난 5일 이내에 저용량 아스피린을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
- 지난 7일 이내에 부정맥 약물 사용
- 질류톤(Zyflo), 시프로플록사신, 에녹사신 또는 기타 플루오로퀴놀론 항생제, 아미오다론, 멕실레틴, 프로파페논, 베라파밀, 시메티딘(Tagamet), 파모티딘(Pepcid), 경구 피임약, 아시클로비르(Zovirax) 및 티클로피딘(티클리드)(Horn & Hansten, 2008).
- 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 아졸 항진균제(케토코나졸, 플루코나졸), 베라파밀, 딜티아젬 및 자몽 주스를 포함하는 알려진 강력한 CYP3A4 억제제의 현재 투여(Scuderi et al., 2006).
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU) 입원 시간(분)
기간: PACU 퇴원 후 평가
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PACU 퇴원 후 평가
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수술실에서 정맥 펜타닐에 대한 발관 후 요건(Y/N 및 mcg/kg)
기간: 발관 후
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발관 후
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PACU 입원 후 첫 간호사에게 모르핀 투여 시간(분)
기간: PACU 입학 후 평가
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PACU 입학 후 평가
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수술 중(mcg/kg) 및 PACU(mcg/kg)에서 투여된 펜타닐의 총 용량
기간: 수술 후 측정
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수술 후 측정
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투여된 모핀의 총량/PCA 펌프 요구량 및 용량 및 PCA 요구량/용량의 비율
기간: 수술 후 48~72시간
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수술 후 48~72시간
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자가 보고 VAS 통증 점수(0-100 척도)
기간: PCAU에 입원 및 퇴원 시, 수술 후 첫 48~72시간 동안, 그 후 매 4시간마다, 그리고 수술 후 최초 동원 시 획득
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PCAU에 입원 및 퇴원 시, 수술 후 첫 48~72시간 동안, 그 후 매 4시간마다, 그리고 수술 후 최초 동원 시 획득
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 분석
기간: 부작용 분석의 측정은 수술 후 수행됩니다.
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부작용 분석의 측정은 수술 후 수행됩니다.
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통증 강도 설문지
기간: BPI-SF는 초기 및 후속 사후 방문 시 완료되었으며, Roland Morris 요통 설문지는 기준 값과 비교하여 사후 및 12-14일, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 완료되었습니다.
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BPI-SF는 초기 및 후속 사후 방문 시 완료되었으며, Roland Morris 요통 설문지는 기준 값과 비교하여 사후 및 12-14일, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 완료되었습니다.
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입원 기간
기간: 입학에서 퇴원까지
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입학에서 퇴원까지
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사후 재활 분석
기간: 최초 액체 경구 섭취까지의 시간, 초기 이동까지의 시간, 연구 용액 주입 중단까지의 시간, 퇴원 명령까지의 시간, 그리고 실제 퇴원까지의 시간
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최초 액체 경구 섭취까지의 시간, 초기 이동까지의 시간, 연구 용액 주입 중단까지의 시간, 퇴원 명령까지의 시간, 그리고 실제 퇴원까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Vetter, M.D., M.P.H, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F091105002
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