Efficacia analgesica della lidocaina per via endovenosa per il dolore postoperatorio a seguito di chirurgia della colonna vertebrale adulta

Un inadeguato controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli adulti può comportare un aumento della morbilità del paziente e della durata della degenza ospedaliera, mentre è stato dimostrato che un migliore controllo del dolore postoperatorio ha numerosi benefici fisiologici e riduce le complicanze postoperatorie. Quando somministrato per via sistemica, l'anestetico locale ammide lidocaina ha potenti proprietà antinfiammatorie, inclusa l'inibizione della cascata dell'acido arachidonico e la produzione di eicosanoidi e prostaglandine. Precedenti studi hanno confermato che la somministrazione endovenosa continua di lidocaina durante e dopo la chirurgia addominale negli adulti migliora la riabilitazione del paziente (in particolare, intensità del dolore, durata dell'ileo, incidenza di nausea e vomito) e accorcia la degenza ospedaliera. Le benefiche proprietà antinfiammatorie rispetto agli effetti collaterali negativi degli anestetici locali sembrano superiori agli steroidi e ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Inoltre, esistono preoccupazioni e polemiche riguardo agli effetti avversi dei FANS sulla guarigione ossea, in particolare negli adulti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale.

Nessuno studio fino ad oggi ha valutato l'efficacia di un'infusione perioperatoria continua di lidocaina nella popolazione adulta sottoposta a chirurgia della colonna vertebrale. Pertanto, in questo studio prospettico, randomizzato e controllato, valuteremo l'efficacia analgesica, le proprietà antinfiammatorie e il modello riabilitativo con un'infusione endovenosa continua perioperatoria di lidocaina rispetto a un normale placebo salino in pazienti adulti sottoposti a laminectomia lombare decompressiva per colonna vertebrale stenosi del canale. I soggetti arruolati in questo studio riceveranno un anestetico generale standardizzato coerente con la nostra attuale pratica clinica. I partecipanti allo studio saranno randomizzati per ricevere sia un bolo perioperatorio (2 mg/kg) sia la successiva infusione endovenosa (3 mg/kg/ora) dell'anestetico locale ammidico lidocaina o un normale placebo salino a un uguale volume all'ora. L'infusione dello studio continuerà per 90 minuti dopo l'intervento chirurgico. Tutti i pazienti riceveranno dosi endovenose ampie e adeguate di un oppioide (morfina solfato) per ridurre l'intensità del dolore a livelli accettabili. Verranno valutati l'intensità del dolore, il fabbisogno di oppioidi, gli effetti collaterali correlati agli oppioidi e il modello di riabilitazione sia immediato che prolungato. Oltre ai livelli plasmatici di lidocaina nel gruppo di farmaci attivi, i livelli plasmatici di proteina C-reattiva, cortisolo e citochine (ad es. IL-6, IL-10 e TNF-α) saranno ottenuti in una serie di punti temporali perioperatori in tutti studiare i pazienti. Saranno misurati anche i livelli di citochine postoperatorie nel fluido di drenaggio chirurgico.