Gilles de la Tourette 증후군 환자의 후두정피질 반복적 경두개자기자극 (rTMSPPCGT)
2016년 2월 24일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
성인 Gilles de la Tourette 환자에게 후두정피질의 반복적 경두개 자극(rTMS)을 5일 동안 매일 적용합니다.
이 접근법은 틱을 유발하는 것으로 여겨지는 전조 감각을 줄이는 것을 목표로 합니다.
환자는 교차 설계에서 활성 또는 위약(가짜) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Inserm U975
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV-R에 정의된 Gilles de la Tourette 증후군
- YGTSS(Yale Global Tics Severity Scale) 점수 30에서 60 사이
- 예감("움직이고 싶은 충동")
- 프랑스 사회 보장 체제에 가입
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- rTMS : 간질, 개두술 흉터, 박동조율기 또는 신경자극기, 금속 임플란트 또는 이물질, 밀실공포증, 임신
- 인지 장애(MMS ≤ 24/30)
- DSM IV-R에 따른 축 I 장애: 정신병 또는 정신병 병력, 양극성 질환, 주요 우울 장애, 중독(니코틴 제외)
- 충동 조절 장애
- 기타 만성 쇠약 질환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
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후두정피질의 반복적인 경두개 자극
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활성 비교기: 자극
후두정피질의 반복적인 경두개 자극
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후두정피질의 반복적인 경두개 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예일 글로벌 틱 심각도 척도(YTGSS)
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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University of TehranStanford University완전한
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음